Ultima actualización hace 2 años
Ensayo clínico para pacientes con cáncer
1018 pacientes en el mundo
Estudio prospectivo multicéntrico aleatorizado para evaluar los efectos del carvedilol sobre la cardiotoxicidad en pacientes con cáncer sometidos a terapia con antraciclinas.
Disponible en Brazil
Este es un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que pretende establecer la eficacia de carvedilol para la prevención primaria de la disfunción sistólica ventricular izquierda en pacientes con cáncer tratados con quimioterapia con antraciclinas, en diferentes esquemas y dosis.
Hospital Sirio-Libanes
1Sitios de investigación
1018Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 18 años de edad o más al momento de la evaluación inicial.Pacientes con cáncer que recibirán quimioterapia con antraciclinas.
- Incapacidad para evaluar adecuadamente la función ventricular izquierda.Antecedentes de insuficiencia cardíaca.Antecedentes de cualquier cardiomiopatía (por ejemplo: enfermedad valvular, enfermedad de Chagas, cardiomiopatía infiltrativa).LVEF menor al 50%.Antecedentes de revascularización miocárdica.Taquiarritmia permanente (flutter auricular, fibrilación auricular, taquicardia auricular).Contraindicación para el uso de beta bloqueadores.Indicación de trastuzumab.Mujeres embarazadas o en período de lactancia.En terapia de reemplazo renal.ECOG mayor o igual a 4 o Karnofsky menor o igual a 30.Insuficiencia hepática avanzada (puntuación C de Child-Pugh y MELD mayor a 15).Uso previo de antraciclinas.Tener alguna enfermedad sistémica concomitante grave, afección o trastorno que, en opinión del investigador, debería impedir la participación en este estudio.Está actualmente inscrito en algún otro tipo de investigación médica que se considere que no es científica o médicamente compatible con este estudio.
Centros de investigación
Hospital Sírio-Libanês
Incorporando
EstudioCardioTox
PatrocinadorHospital Sirio-Libanes
Tipo de estudioIntervencionista
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04939883
