Ultima actualización hace 3 días

Ensayo clínico para pacientes con tumores sólidos avanzados y asociados a HIF-2α

355 pacientes en el mundo

Disponible en Spain, Chile, United States, Argentina

Merck Sharp & Dohme LLC

1Sitios de investigación

355Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Tumor neuroendocrino

Tumor neuroendocrino de pancreas

Tumores del estroma gastrointestinal

Tumores sólidos

Trastornos genéticos

Enfermedad de Von Hippel-Lindau

Belzutifan

Desde 12 años

Todos los géneros

: Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
1. Participantes masculinos y femeninos de al menos 12 años de edad (al menos 18 años de edad para la Cohorte B1).
2. Diagnóstico de 1 de los siguientes: feocromocitoma/paraganglioma (PPGL) avanzado/metastásico, tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET), tumores localizados asociados con la enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL), o tumor del estroma gastrointestinal (GIST) avanzado de tipo salvaje o tumores sólidos avanzados con alteraciones genéticas relacionadas con la subunidad alfa del factor inducible por hipoxia-2 (HIF-2α).
3. Cohorte BI: tumores asociados a la enfermedad de VHL.
a) Tener un diagnóstico de enfermedad de VHL determinado por una prueba germinal local y/o diagnóstico clínico.
b) 18 años de edad o más.
4. Esperanza de vida de al menos 3 meses.

: Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
1. Incapacidad para tragar medicamentos administrados por vía oral o padece un trastorno que podría afectar la absorción del belzutifán.
2. Antecedentes de una segunda neoplasia maligna, a menos que se haya completado un tratamiento potencialmente curativo sin evidencia de neoplasia maligna durante 2 años.
3. Cualquiera de los siguientes: una lectura del pulsioxímetro menor al 92% en reposo, o requiere oxígeno suplementario intermitente, o requiere oxígeno suplementario crónico.
4. Enfermedad cardíaca clínicamente significativa, incluida angina inestable, infarto agudo de miocardio o bypass arterial (CABG) o angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) ≤6 meses desde la entrada al estudio, o insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV de la New York Heart Association.
5. Recibió tratamiento previo (excepto análogos de somatostatina) con quimioterapia, terapia dirigida, productos biológicos u otra terapia en investigación dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis de la intervención del estudio.

Centro Oncológico Korben

Incorporando

Cdad. de La Paz 353, C1426 CABA, Argentina

EstudioMK-6482-015

PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Tumor neuroendocrino de pancreasTumores del estroma gastrointestinalTumores sólidosEnfermedad de Von Hippel-Lindau

Requerimientos

Desde 12 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT04924075