Ensayo clínico para pacientes con fracturas intertrocantéreas
90 pacientes en el mundo
Uso comparativo de la aplicación tópica y intravenosa de ácido tranexámico en el tratamiento de fracturas intertrocantéreas con clavo femoral próximo.
Disponible en Brazil
Este estudio inscribirá pacientes 60 años, ingresados para tratamiento quirúrgico de FIT con indicación de fijación con clavos cefalomedulares (PFN) en fracturas reducidas a foco cerrado. El objetivo del ensayo clínico es evaluar las pérdidas hemorrágicas en las fracturas intertrocantéricas operatorias. Los participantes serán divididos en 3 grupos:
*Grupo Comparador Activo Intravenoso: 30 pacientes recibirán 15mg / kg de TXA intravenoso en 100ml de solución salina (0,9%), después de la inducción anestésica y antes de la incisión de la piel (administrado en 10 minutos). A efectos de enmascaramiento, estos pacientes también recibirán al final de la cirugía, y antes de realizar el cierre del plano, una compresa empapada en 80ml de solución salina (0,9%), que rellenará todos los planos de la incisión, y se mantendrá durante 5 minutos.
*Grupo Comparador Activo Local: 30 pacientes, al final de la cirugía, y antes de la sutura en capas, recibirán una compresa empapada en una solución de 1,5 g de ácido tranexámico (seis ampollas de Transamin®, Zydus Nikkho) diluida en 50 ml de solución salina (0,9%) (volumen total de 80 ml), que rellenará todos los planos de la incisión y se mantendrá durante 5 minutos. Con fines de enmascaramiento, estos pacientes también recibirán 100 ml de solución salina (0,9%) después de la inducción anestésica y antes de realizar la incisión en la piel.
*Grupo Comparador Placebo: 30 pacientes no recibirán el TXA, sino que recibirán 100 ml de solución salina intravenosa al 0,9% después de la inducción anestésica y antes de la incisión de la piel (como el grupo 1) y una compresa empapada en solución salina como la utilizada en el grupo 2.
Universidade do Vale do Sapucai
1Sitios de investigación
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Desde 60 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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Hospital das Clínicas Samuel Libânio - HCSL | Pronto Socorro
Incorporando
R. Comendador José García, 777 - Nova Pouso Alegre, Pouso Alegre - MG, 37550-000, Brazil