Ensayo clínico para pacientes con fracturas intertrocantéreas

Este estudio inscribirá pacientes 60 años, ingresados para tratamiento quirúrgico de FIT con indicación de fijación con clavos cefalomedulares (PFN) en fracturas reducidas a foco cerrado. El objetivo del ensayo clínico es evaluar las pérdidas hemorrágicas en las fracturas intertrocantéricas operatorias. Los participantes serán divididos en 3 grupos:

*Grupo Comparador Activo Intravenoso: 30 pacientes recibirán 15mg / kg de TXA intravenoso en 100ml de solución salina (0,9%), después de la inducción anestésica y antes de la incisión de la piel (administrado en 10 minutos). A efectos de enmascaramiento, estos pacientes también recibirán al final de la cirugía, y antes de realizar el cierre del plano, una compresa empapada en 80ml de solución salina (0,9%), que rellenará todos los planos de la incisión, y se mantendrá durante 5 minutos.
*Grupo Comparador Activo Local: 30 pacientes, al final de la cirugía, y antes de la sutura en capas, recibirán una compresa empapada en una solución de 1,5 g de ácido tranexámico (seis ampollas de Transamin®, Zydus Nikkho) diluida en 50 ml de solución salina (0,9%) (volumen total de 80 ml), que rellenará todos los planos de la incisión y se mantendrá durante 5 minutos. Con fines de enmascaramiento, estos pacientes también recibirán 100 ml de solución salina (0,9%) después de la inducción anestésica y antes de realizar la incisión en la piel.
*Grupo Comparador Placebo: 30 pacientes no recibirán el TXA, sino que recibirán 100 ml de solución salina intravenosa al 0,9% después de la inducción anestésica y antes de la incisión de la piel (como el grupo 1) y una compresa empapada en solución salina como la utilizada en el grupo 2.