Ensayo clínico para pacientes con trombocitopenia inmunitaria
194 pacientes en el mundo
Disponible en Argentina, United States, Spain
Este es un estudio aleatorizado, doble ciego de rilzabrutinib en aproximadamente 194 pacientes, de 12 años o más, con PTI persistente o crónica. Los pacientes elegibles deben tener un recuento de plaquetas promedio de <30.000 / μL en dos recuentos (sin un recuento superior a <35.000 / μL) con un intervalo de al menos 5 días en los 14 días anteriores al inicio del tratamiento. El período de tratamiento doble ciego es de 12 a 24 semanas, dependiendo de la respuesta de las plaquetas, seguido de un período de etiqueta abierta de 28 semanas. Los pacientes que responden al rilzabrutinib pueden entrar en una extensión a largo plazo. Después de la última dosis de rilzabrutinib, habrá una visita de seguimiento de seguridad de 4 semanas.