Ultima actualización hace 3 años

Ensayo clínico para pacientes con sarcoma pulmonar

60 pacientes en el mundo

Estudio prospectivo de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de la ablación por microondas de las lesiones metastásicas del sarcoma pulmonar.

Disponible en Brazil

Los pacientes con sarcoma y metástasis pulmonares tienen pocas opciones terapéuticas, con escasa respuesta al tratamiento sistémico. Muchos de ellos no son elegibles para tratamientos quirúrgicos debido al elevado número y distribución de las lesiones pulmonares o debido a comorbilidades, que reducen las posibilidades de supervivencia de estos individuos.

Dada la alta eficacia y el aumento global de la supervivencia demostrados por estudios recientes, los tratamientos mínimamente invasivos (principalmente la ablación por radiofrecuencia) han ganado terreno.

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Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

1Sitios de investigación

60Pacientes en el mundo

Requerimientos para el paciente

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Pacientes mayores de 18 años;
Pacientes con metástasis pulmonares originadas a partir de sarcoma;
Pacientes que no son elegibles para cirugía por razones médicas, incluyendo una reserva cardiopulmonar limitada. En estos casos realizaremos una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar si el paciente puede soportar la ablación.
Pacientes con metástasis recurrentes después de neumonectomía o metástasis después de resección quirúrgica. En estos casos, realizaremos una prueba de función pulmonar para determinar si el paciente puede soportar la ablación.
Pacientes con lesiones pulmonares con dimensiones de hasta 3,0 cm en el diámetro axial más grande;
Pacientes con cuatro o menos lesiones. En casos de metástasis bilaterales, evaluaremos el tratamiento de un solo pulmón a la vez, con un intervalo de al menos dos semanas para el tratamiento del pulmón contralateral, respetando la evolución clínica del paciente.
Pacientes sin metástasis extrapulmonares o con enfermedad extrapulmonar indolente;
Pacientes con confirmación histopatológica previa de lesiones pulmonares.

: Pacientes con enfermedad primaria sin control clínico.
Presencia de enfermedad extrapulmonar no controlada, incluyendo progresión ganglionar;
Presencia de lesiones hilar o cerca de los bronquios principales.
Presencia de cinco o más lesiones pulmonares y/o lesiones de más de 3,0 cm de longitud axial máxima;
Presencia de tumores infiltrando la pared torácica, mediastino y/o diseminación pleural.
Pacientes con coagulopatía severa (índice internacional normalizado (INR) > 1,5 o recuento plaquetario inferior a 50000/mm³);
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en etapa III/IV;
Pacientes con septicemia;
Pacientes que rechazan el tratamiento de ablación o participación en el estudio.

Centros de investigación

Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Incorporando

Av. Dr. Arnaldo, 251 - Cerqueira César, São Paulo - SP, 01246-000

EstudioBORIS

PatrocinadorInstituto do Cancer do Estado de São Paulo

Requerimientos

Todos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT04510714