Ultima actualización hace 3 años
Ensayo clínico para pacientes con COVID-19
380 pacientes en el mundo
Disponible en Brazil
Este es un estudio fundamental de fase III para evaluar la eficacia de la nitazoxanida 600 mg dos veces al día en comparación con el placebo para tratar a pacientes hospitalizados con COVID-19 no crítico. El objetivo es demostrar una disminución de las complicaciones relacionadas con el hospital entre los pacientes hospitalizados con COVID-19 moderado al tratarlos con nitazoxanida BID 600 mg durante 7 días además de la atención estándar en comparación con el placebo además de la atención estándar. Por lo tanto, los pacientes hospitalizados con diagnóstico confirmado de COVID-19 serán aleatorizados para recibir nitazoxanida 600 mg BID o Placebo.
Azidus Brasil
1Sitios de investigación
380Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Consentimiento informado del paciente o representante legal.Hombre o mujer, de 18 años o más;Confirmación en laboratorio de la infección por 2019-nCoV mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) a partir de cualquier muestra de diagnóstico.Hospitalizado por hasta 48 horas con signos de insuficiencia respiratoria con o sin ventilación no invasiva y i. Saturación de oxígeno <98%;Resultado negativo en la prueba de embarazo (si aplica).
- Participar en otro ensayo clínico aleatorizado en los últimos 12 meses;Alergia conocida a nitazoxanidaFunción ventricular izquierda severamente reducida;Función renal severamente reducida.Embarazo o lactancia materna;Diagnóstico de cualquier otra infección activa (viral, bacteriana, fúngica o causada por otro patógeno, excepto el estudiado en el ensayo clínico);Historia de VIH 1 y/o 2 (Anti-VIH-1,2) y/o positivo para HTLV I y II;Tratamiento antineoplásico en curso con quimioterapia o radioterapia;Diagnóstico de enfermedades autoinmunes graves en inmunosupresión.Pacientes trasplantados;Cualquier otra condición clínica que, en opinión del investigador principal, no permitiría completar de manera segura el protocolo y administrar de forma segura los productos en investigación.
Centros de investigación
Hospital Vera Cruz
Incorporando
PatrocinadorAzidus Brasil
Tipo de estudioIntervencionista
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04423861
