Ultima actualización hace 49 días

Ensayo clínico para pacientes con fibrilación auricular posoperatoria de nueva aparición después de cirugía de bypass coronario

3200 pacientes en el mundo

Anticoagulación para fibrilación auricular de nueva aparición posoperatoria después de cirugía de bypass coronario.

Disponible en United States, Brazil
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia (prevención de eventos tromboembólicos) y la seguridad (hemorragias graves) de agregar anticoagulación oral al tratamiento antiplaquetario de base en pacientes que desarrollan fibrilación auricular posoperatoria de nueva aparición tras una cirugía aislada de bypass coronario.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
3200Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Arritmia cardíaca
Fibrilación auricular
Accidente cerebrovascular
ACV

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Pacientes de edad 18 años de edad o más que se someten a cirugía de bypass coronario aislado por enfermedad de las arterias coronarias.
Fibrilación auricular posoperatoria que persiste durante más de 60 minutos o es recurrente (más de un episodio) dentro de los 7 días posteriores a la cirugía de cirugía de bypass coronario inicial.
Antecedentes clínicos de fibrilación auricular permanente, persistente o paroxística.
Cualquier indicación clínica preexistente para anticoagulación oral a largo plazo.
Contraindicación absoluta para anticoagulación oral.
Uso planificado de terapia antiplaquetaria dual (DAPT) posoperatoria.
a) Esto incluye, entre otros, pacientes con PCI reciente con stent liberador de fármacos o stent metálico desnudo.
Choque cardiogénico.
Complicación perioperatoria mayor ocurrida entre la cirugía de bypass coronario y la aleatorización.
Incluyendo, entre otros, accidente cerebrovascular, AIT, infarto de miocardio, hemorragia mayor (hemorragia tipo 4 de BARC), sepsis grave, insuficiencia renal que requiere diálisis o necesidad de reintervención debido a hemorragia (p. ej., taponamiento pericárdico).
Cierre concomitante de la orejuela auricular izquierda durante la cirugía de bypass coronario.
Cirugía valvular concomitante durante cirugía de bypass coronario o cirugía valvular previa (incluyendo aórtica, mitral, tricúspide o pulmonar).
Anuloplastia de la válvula mitral concomitante durante cirugía de bypass coronario.
Endarterectomía concomitante de la arteria carótida durante cirugía de bypass coronario.
Reemplazo concomitante de la raíz aórtica durante cirugía de bypass coronario.
Cirugía concomitante para FA durante cirugía de bypass coronario.
Cirrosis hepática o enfermedad hepática crónica de clase C de Child-Pugh.
Terapia farmacológica con un fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días previos a la aleatorización o plan para inscribir al paciente en un ensayo con un fármaco o dispositivo en investigación durante la participación en este ensayo.
Embarazo en el momento de la aleatorización.
Incapaz o no dispuesto a proporcionar consentimiento informado.
Incapaz o no dispuesto a cumplir con el tratamiento del estudio y el seguimiento.
Existencia de una enfermedad subyacente que limite la esperanza de vida a menos de 1 año.
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