Ultima actualización hace 21 meses

Ensayo clínico para pacientes con esofagitis eosinofílica

116 pacientes en el mundo

Ensayo clínico de fase II aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, paralelo, nacional para evaluar la eficacia y seguridad de 3 dosis de la suspensión oral de florence en adultos con esofagitis eosinofílica.

Disponible en Brazil
Este estudio evaluará la proporción de participantes que presentan una respuesta histológica, definida como la presencia de 6 o menos eosinófilos/campo de alta potencia, al final del tratamiento, y la incidencia y gravedad de los acontecimientos adversos registrados durante el estudio.
EMS
1Sitios de investigación
116Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Esofagitis

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Consentimiento firmado.
Participantes de 18 años o más.
Participantes diagnosticados con esofagitis eosinofílica, definida como:
1. Presencia de síntomas de disfunción esofágica de forma intermitente o continua durante la semana anterior a la visita de detección.
2. Inflamación eosinofílica del esófago con al menos 15 eosinófilos/campo de alta potencia, en la endoscopia de detección.
3. Exclusión de otras causas de eosinofilia esofágica.
Cualquier hallazgo clínico y de laboratorio que, a juicio del investigador, pueda interferir con la seguridad de los participantes en la investigación.
Participantes con una estenosis en la endoscopia que impide el paso del endoscopio.
Antecedentes de abuso de alcohol o consumo de drogas.
Uso de terapias concomitantes por cualquier razón que pueda afectar la evaluación.
Antecedentes de cirugía gastroesofágica.
Antecedentes de trastorno gastrointestinal anormal.
Otro trastorno que causa eosinofilia esofágica.
Mujeres embarazadas o en riesgo de embarazo y pacientes en periodo de lactancia.
Participantes con alergia conocida, contraindicación o hipersensibilidad a los componentes del medicamento utilizado en el ensayo clínico.
Participación en un ensayo clínico en el año anterior a este estudio.

Centros de investigación

Allergisa
Incorporando
Av. Dr. Romeu Tortima, 452 - Jardim Santa Genebra II (Barao Geraldo), Campinas - SP, 13084-791, Brazil
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