Ultima actualización hace 20 meses
Ensayo clínico para pacientes con metástasis hepáticas irresecables
43 pacientes en el mundo
Radioterapia estereotáctica corporal para el tratamiento de metástasis hepáticas irresecables en pacientes con adenocarcinoma colorrectal, carcinoma del canal anal y tumores neuroendocrinos gastrointestinales
Disponible en Brazil
Se trata de un estudio de fase II para determinar la eficacia de la SBRT en el tratamiento de las metástasis hepáticas en pacientes con adenocarcinoma colorrectal, carcinoma del canal anal y tumores neuroendocrinos gastrointestinales no susceptibles de cirugía. Los pacientes no deben presentar evidencia de enfermedad extrahepática o tener una enfermedad que se planea tratar con intención curativa.
University of Sao Paulo
1Sitios de investigación
43Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Escala de desempeño de Karnofsky (KPS) igual o superior a 70.1 a 4 metástasis hepáticas con un diámetro máximo individual de hasta 5 cm.Lesiones consideradas no resecables o pacientes considerados no aptos para cirugía.Histología del tumor primario: adenocarcinoma colorrectal, carcinoma del canal anal o tumores neuroendocrinos gastrointestinales.Ausencia de evidencia de enfermedad extrahepática o enfermedad extrahepática que deba ser tratada con intención curativa.Intervalo mínimo de 2 semanas entre la quimioterapia sistémica y la radioterapia estereotáctica corporal (SBRT).Función adecuada de la médula ósea definida como:1. Recuento absoluto de neutrófilos mayor a 1,800 células / mm3.2. Plaquetas mayor a 100,000 células / mm3.3. Hemoglobina mayor a 8.0 g / dl (se acepta transfusión u otra intervención).
- Quimioterapia concomitante.Radioterapia previa en el abdomen superior.Embarazo.Cirrosis subyacente.Hepatitis activa o fallo hepático clínicamente significativo.Neoplasia invasiva previa excepto cáncer de piel no melanoma, o a menos que hayan pasado más de cinco años sin evidencia de enfermedad.Comorbilidad grave.Tratamiento anticoagulante actual.
Centros de investigación
Fundação Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Incorporando
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo
Tipo de estudioIntervencionista
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT02185443
