Ultima actualización hace 8 días

Ensayo clínico para pacientes niños y adolescentes con migraña crónica

286 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de erenumab en niños (de 6 a menos de 12 años) y adolescentes (de 12 a menos de 18 años) con migraña crónica. (OASIS PEDIATRIC [CM])

Disponible en United States, Colombia
El ensayo consta de cuatro fases: detección (hasta 3 semanas de detección inicial y una fase inicial prospectiva de 4 semanas); la fase de tratamiento doble ciego (24 semanas) en la que los participantes reciben placebo o dosis 1, dosis 2 o dosis 3 de erenumab (según el peso corporal del participante) mediante inyección subcutánea una vez al mes; la fase de extensión ciega del nivel de dosis opcional (40 semanas), en la que se asigna a todos los participantes a recibir la dosis 1, la dosis 2 o la dosis 3 de erenumab; y una fase de seguimiento de seguridad de 12 semanas (16 semanas después de la última dosis del fármaco en investigación).
Amgen
2Sitios de investigación
286Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Migraña
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Uniendo Centro de Investigación - Solano y Terront Servicios Médicos Ltda.
Incorporando
Carrera 16 # 80-33, Bogotá
Fundación Cardiovascular de Colombia
Incorporando
Centro Internacional de Especialistas, La Parcela, Piedecuesta, Santander, Colombia
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