Ultima actualización hace 3 años

Ensayo clínico para pacientes con lesiones óseas dolorosas en mieloma múltiple

50 pacientes en el mundo

Cohorte prospectivo que evalúa el impacto de la radioterapia de dosis única en el tratamiento de lesiones óseas dolorosas en pacientes con mieloma múltiple.

Disponible en Brazil

Se trata de un estudio de cohortes prospectivo de un solo grupo y tiene como objetivo describir estos resultados, incluida la tasa de retratamiento y los eventos óseos.

También, como objetivos secundarios, describir la calidad de vida y el uso de medicación analgésica en esta población.

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Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

50Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Mieloma múltiple

Requerimientos para el paciente

Hasta 85 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Biopsia de neoplasia de células plasmáticas con lesión ósea tratable con radioterapia.
Edad entre 18 y 85 años.
Rendimiento en la escala ECOG menor o igual a 2.
No usar terapias sistémicas durante 4 semanas O estar en terapia de mantenimiento con el mismo medicamento durante al menos 4 semanas antes de la radioterapia.

: Negativa a firmar o incapacidad para comprender los términos del consentimiento;
Dolor menor a 2/10 en la escala numérica de dolor.
Cambio en el esquema de tratamiento sistémico, incluyendo el uso de medicamentos de modulación del metabolismo óseo, hasta 4 semanas antes del tratamiento de radioterapia.
Incapacidad técnica para el tratamiento, incluyendo, pero no limitado a, un peso superior a 115 kg, incapacidad para abducir el miembro a tratar en los huesos apendiculares, dolor intolerable para permanecer en la posición de tratamiento;
Antecedentes de cáncer y tratamientos oncológicos previos;
Enfermedades autoinmunes previas, incluso si están controladas;
Embarazo actual.

EstudioNP 465/23

PatrocinadorInstituto do Cancer do Estado de São Paulo

Patologías

Mieloma múltiple

Requerimientos

Hasta 85 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT05996367