Ultima actualización hace 9 meses

Ensayo clínico para pacientes con mieloma múltiple

124 pacientes en el mundo

Estudio de fase 1/2 de etiqueta abierta, multicéntrico, de escalada de dosis y expansión para investigar la seguridad, tolerabilidad y actividad clínica de belantamab como monoterapia y en combinación con otros tratamientos en participantes con mieloma múltiple.

Disponible en Brazil, Argentina, Mexico

El estudio consta de tres partes:

Parte 1: El objetivo principal de esta parte es determinar la seguridad y la dosis recomendada para la parte 2 de belantamab (bela) en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario.
Parte 2: El objetivo primario de esta parte es determinar la seguridad, la tolerabilidad y el porcentaje de acontecimientos adversos que suceden a los ojos en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario tratados con bela en combinación con otros tratamientos.
Parte 3: El objetivo primario de esta parte es determinar la seguridad, la tolerabilidad y el porcentaje de acontecimientos adversos oculares en participantes con mieloma múltiple de reciente diagnóstico no susceptible de trasplante tratados con belantamab mafodotin (belamaf) o bela en combinación con otros tratamientos.