Ultima actualización hace 3 meses

Ensayo clínico para pacientes con mieloma múltiple recurrente o refractario

534 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado, de fase 3, abierto, que evalúa la administración subcutánea versus intravenosa de isatuximab en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes adultos con mieloma múltiple recurrente o refractario.

Disponible en Chile, Argentina
Se trata de un estudio aleatorizado, multicéntrico, de fase 3 y abierto en el que se evalúa la administración subcutánea (SC) frente a la intravenosa (IV) de isatuximab en combinación con pomalidomida y dexametasona (Pd) en pacientes con mieloma múltiple refractario o recurrente que han recibido al menos una línea previa de tratamiento que incluye lenalidomida y un inhibidor del proteasoma (IP). Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente 1:1 a 1 de los 2 grupos del estudio:

Grupo SC: Isatuximab SC + Pd
Grupo IV: Isatuximab IV + Pd

Se permitirá a los participantes continuar el tratamiento hasta que la enfermedad progrese, se produzcan acontecimientos adversos inaceptables, el participante solicite interrumpir el tratamiento o cualquier otro motivo.

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Sanofi
8Sitios de investigación
534Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Mieloma múltiple
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Fundación Sanatorio Güemes - CABA, Buenos Aires
Fundación Sanatorio Güemes - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Fco Acuña de Figueroa 1228
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Estomba 1710, CABA, Buenos Aires
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Galvan 4102, CABA, Buenos Aires
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Perdriel 74, CABA, Buenos Aires
Arbesú Hematología
Patricias Mendocinas 248, M5501 Godoy Cruz, Mendoza, Argentina
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH
Hospital Italiano de La Plata
Incorporando
Av. 51 entre 29 y 30 Nro 1725, La Plata, Buenos Aires
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires
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