Ensayo clínico para pacientes con mielofibrosis primaria
385 pacientes en el mundo
Un estudio de fase 2/3 aleatorizado, controlado y abierto de KRT 232 en sujetos con mielofibrosis primaria, mielofibrosis posterior a la policitemia vera o mielofibrosis posterior a la trombocitemia esencial en recaída o refractarios al tratamiento con inhibidores de la janoquinasa (JAK).
Disponible en Argentina, United States, Brazil, Spain
Este estudio evalúa KRT-232, un nuevo inhibidor oral de molécula pequeña de MDM2, para el tratamiento de pacientes con mielofibrosis que ya no se benefician del tratamiento con un inhibidor de JAK. La inhibición de MDM2 es un nuevo mecanismo de acción en la mielofibrosis.
Este estudio se llevará a cabo en 2 fases. En la fase 2 se determinará la dosis recomendada de KRT-232 y la pauta posológica; en la fase 3 se evaluará KRT-232 frente a la mejor terapia disponible (MTD). Los pacientes de la fase 3 del estudio serán aleatorizados 2:1 para recibir KRT-232 (grupo 1) o BAT (grupo 2). La MTD administrada será determinada por el médico tratante, con la opción de "cruzar" al tratamiento con KRT-232 después de 6 meses de MTD o si la enfermedad empeora en cualquier momento.
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Kartos Therapeutics, Inc.
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Este ensayo es para personas con
Síndromes mieloproliferativos
Mielofibrosis
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Sanatorio de la Mujer - Rosario
Incorporando
San Luis 2493, Rosario, Santa Fe
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires