Ultima actualización hace 34 días
Ensayo clínico para pacientes con melanoma metastásico o resecado
100 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2, abierto, de dos cohortes para evaluar la preferencia del paciente por la combinación de dosis fija de nivolumab + relatlimab subcutáneo versus la combinación de dosis fija de nivolumab + relatlimab intravenoso y nivolumab subcutáneo versus nivolumab intravenoso en participantes con melanoma.
Disponible en Spain, Chile, Argentina, United States
Este estudio también generará datos de seguridad que permitirán caracterizar mejor el perfil de seguridad de los pacientes que cambian la vía de administración de intravenosa a subcutánea.
Bristol-Myers Squibb
100Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de piel
Melanoma
Medicamento / droga a ser usada
Preferencia del paciente
Nivolumab Relatlimab IV
Nivolumab Relatimab SC
Melanoma
rHuPH20
FDC IV
FDCSC
Auxiliar
metastásico
Cambiar
Nivolumab
Relatlimab
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Debe tener melanoma metastásico y no haber recibido tratamiento previo para su cáncer, o melanoma resecado y haberse sometido a una cirugía para extirpar completamente el cáncer no más tarde de 12 semanas antes del inicio del tratamiento, y confirmado libre de enfermedad.Debe tener un bajo nivel de discapacidad y cáncer que se considere avanzado para el melanoma metastásico y con riesgo de volverse avanzado (intermedio) o avanzado para el melanoma extirpado.
- No debe tener ningún cáncer cerebral/enfermedad tratada con radiación, ningún cáncer en los ojos o en las membranas mucosas (células que recubren la superficie interna de partes del cuerpo y la mantienen húmeda), ninguna enfermedad autoinmune, ni ninguna afección que esté siendo tratada con esteroides para la inflamación (corticosteroides) o medicamentos para disminuir la respuesta del sistema inmunitario del cuerpo (fármacos inmunosupresores).
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Patologías
Melanoma
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06101134
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