Ultima actualización hace 15 días
Ensayo clínico para pacientes con melanoma resecado
249 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado, doble ciego que evalúa la similitud farmacocinética de ABP 206 en comparación con OPDIVO® (nivolumab) en sujetos con melanoma resecado en estadio III o IV en el entorno adyuvante.
Disponible en Chile, Argentina, Brazil, Mexico
Los sujetos elegibles serán asignados al azar en una proporción de 1:1:1 para recibir ABP 206, nivolumab con licencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) o nivolumab autorizado por la Unión Europea.
El período de tratamiento está alineado con la duración máxima del tratamiento de OPDIVO® (nivolumab, producto de referencia) en el entorno adyuvante para el melanoma. Todos los sujetos serán tratados hasta la recurrencia de la enfermedad, toxicidad inaceptable o retirada del consentimiento del sujeto con un máximo de 1 año de tratamiento.
Amgen
26Sitios de investigación
249Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de piel
Melanoma
Requerimientos para el paciente
Hasta 99 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
Incorporando
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata SRL
Incorporando
Isis Clínica Especializada - Santa Fe
Incorporando
Hospital Sírio- Libanês Brasilia
Incorporando
Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Incorporando
Centro Pesquisas Oncologicas - CEPON
Incorporando
Hospital e Maternidade Brasil
Incorporando
Hospital de Câncer de Barretos - Fundação PIO XII
Incorporando
PatrocinadorAmgen
Patologías
Melanoma
Requerimientos
Hasta 99 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05907122
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