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Los objetivos principales del estudio son evaluar la eficacia del anifrolumab en comparación con placebo para reducir la enfermedad de la piel en participantes con lupus eritematoso cutáneo crónico y/o subagudo activo que son refractarios y/o intolerantes a la terapia con antipalúdicos. Los objetivos secundarios del estudio son evaluar parámetros adicionales de eficacia del anifrolumab, seguridad, tolerabilidad, calidad de vida, farmacocinética, farmacodinamia e inmunogenicidad.
Las Etapas 1 y 2 del estudio tendrán diseños de estudio ampliamente idénticos, con la excepción del tamaño de la muestra. Ambas etapas del estudio tendrán un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, seguido de un período de tratamiento con etiqueta abierta.
