Ultima actualización hace 3 años
Ensayo clínico para pacientes pediátricos, adolescentes y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin
30 pacientes en el mundo
Efecto potenciador sobre la apoptosis tumoral con el uso combinado de pentoxifilina más agentes quimioterapéuticos en pacientes de entre 6 y 35 años con linfoma de Hodgkin.
Disponible en Mexico
El objetivo del estudio es evaluar el efecto potenciador de la apoptosis celular generado por el uso combinado de pentoxifilina con agentes quimioterápicos en pacientes con linfoma de Hodgkin durante el tratamiento farmacológico.
Los pacientes se estratificarán en el momento de la aleatorización en función de su estadio clínico en el momento del diagnóstico, según el sistema de clasificación de Cotswold, en estadio limitado (enfermedad en estadio I o II sin síntomas B y ausencia de enfermedad voluminosa o enfermedad en estadio IB sin enfermedad voluminosa) y estadio avanzado (pacientes con enfermedad en estadio II con síntomas B o enfermedad voluminosa, o enfermedad en estadio III o IV).
Los pacientes se estratificarán en el momento de la aleatorización en función de su estadio clínico en el momento del diagnóstico, según el sistema de clasificación de Cotswold, en estadio limitado (enfermedad en estadio I o II sin síntomas B y ausencia de enfermedad voluminosa o enfermedad en estadio IB sin enfermedad voluminosa) y estadio avanzado (pacientes con enfermedad en estadio II con síntomas B o enfermedad voluminosa, o enfermedad en estadio III o IV).
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University of Guadalajara
1Sitios de investigación
30Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Linfoma
Linfoma de Hodgkin
Requerimientos para el paciente
Hasta 35 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes pediátricos y AYA (adolescentes y adultos jóvenes) (de hasta 35 años de edad y de cualquier sexo) recién diagnosticados con linfoma de Hodgkin, independientemente de la etapa clínica.Pacientes con la capacidad de tragar tabletas.Los pacientes que acepten participar en el protocolo mediante la firma del consentimiento informado personalmente o a través de un padre/tutor legal.
- Pacientes previamente tratados con quimioterapia, corticoides y/o radioterapia.Historia de enfermedad péptica ácida activa o sangrado gastrointestinal. Intolerancia a la pentoxifilina y, en general, a las xantinas.Pacientes en tratamiento con anticoagulantes, cimetidina, ciprofloxacino o teofilina.Pacientes con sangrado severo, hemorragia retiniana o diátesis hemorrágica.Arritmias cardíacas graves (por ejemplo, taquicardia supraventricular paroxística, bloqueo AV congénito, arritmias asociadas con enfermedad cardíaca congénita, intoxicación por digital, cirugía cardíaca postoperatoria, hipoxia, hipercapnia, trastornos electrolíticos)Pacientes con hipotensiónInsuficiencia hepática graveInsuficiencia renal de moderada a grave (con una tasa de filtración glomerular ≤ 30 mL/min)Pacientes ingresados a la Unidad de Cuidados Intensivos al momento del diagnóstico.Pacientes con una adherencia al tratamiento de menos del 80%Pacientes que deseen retirarse del estudio o retirar el consentimiento informado.Pacientes que presenten eventos adversos de grado III relacionados con el medicamento en estudioPacientes que quedan embarazadas durante el estudio
Centros de investigación
Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
Incorporando
EstudioPentoxifylline
PatrocinadorUniversity of Guadalajara
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Linfoma de Hodgkin
Requerimientos
Hasta 35 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05490953
