Ensayo clínico para prevenir la enfermedad injerto contra huésped
50 pacientes en el mundo
Evaluación de la eficacia de la profilaxis de la enfermedad injerto contra huésped basada en ciclofosfamida pos-trasplante con ATG, libre de inhibidores de calcineurina, para trasplantes emparejados de hermanos o no emparentados.
Disponible en Brazil
Este es un estudio prospectivo, no aleatorizado, de 2 grupos. El grupo 1, con donantes emparentados, y el grupo 2, con donantes no emparentados. Los pacientes serán asignados a estos grupos en función de la disponibilidad de donantes (los pacientes con un donante emparentado recibirán un trasplante emparentado; los pacientes sin donantes emparentados pero con donantes no emparentados, un trasplante no emparentado).
La profilaxis de la enfermedad injerto contra huésped se realizará en D+3 y D+4 con ciclofosfamida y con ATG en D-1 o en D-2 y D-1, dependiendo de la desescalada de ATG, para trasplantes de hermanos emparentados, según criterios preespecificados basados en el enfoque 3+3; y en D+3 y D+4 con ciclofosfamida y con ATG en D-2 y D-1, para donantes no emparentados.
Instituto Nacional de Cancer, Brazil
1Sitios de investigación
50Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Leucemia
Leucemia linfoblástica aguda
Síndromes mielodisplásicos
Leucemia mieloide aguda
Linfoma no Hodgkin
Linfoma
Linfoma de Hodgkin
Enfermedad injerto contra huésped
Medicamento / droga a ser usada
ciclofosfamida postrasplante
ATG - No specific translation provided. Can you please provide more context or clarify?
profilaxis de la enfermedad de injerto contra huésped sin calcineurina
enfermedad de injerto contra huésped
Requerimientos para el paciente
Hasta 60 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Paciente con leucemia aguda en primera o segunda remisión.
Paciente con mielodisplasia con menos del 20% de blastos.
Paciente con linfoma de Hodgkin o linfoma no Hodgkin, en remisión parcial después de la terapia de rescate.
Quienes recibirán un trasplante emparentado o no emparentado, compatible con HLA (antígenos leucocitarios humanos).
Quién es un candidato a trasplante con acondicionamiento FluMel, FluTBI, CyTBI, BuCy o BuFlu.
Fuente de sangre periférica.
Edad entre 18 y 60 años.
Disfunción renal (Cr mayor a 1.5 mg/dL).
Disfunción hepática (transaminasas x2 el valor normal).
Centros de investigación
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
Incorporando
Pr. da Cruz Vermelha, 23 - Centro, Rio de Janeiro - RJ, 20230-130
PatrocinadorInstituto Nacional de Cancer, Brazil
Patologías
Leucemia linfoblástica agudaSíndromes mielodisplásicosLeucemia mieloide agudaLinfoma no HodgkinLinfoma de HodgkinEnfermedad injerto contra huésped