Ultima actualización hace 42 horas

Ensayo clínico para pacientes con leucemia linfocítica crónica

300 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado de fase 3 para comparar la eficacia y la seguridad de nemtabrutinib versus quimioinmunoterapia para la leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño sin aberraciones TP53, sin tratamiento previo.

Disponible en Brazil, Chile
La hipótesis primaria es que nemtabrutinib es superior a FCR/BR con respecto a la supervivencia libre de progresión.

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Merck Sharp & Dohme LLC
8Sitios de investigación
300Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Leucemia
Leucemia linfocítica crónica

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Diagnóstico confirmado de leucemia linfocítica crónica (LLC) / linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCp) y enfermedad activa claramente documentada que requiere iniciar tratamiento.
Participantes previamente no tratados con CLL/SLL sin aberraciones en la proteína tumoral 53 (TP53) y con estado documentado de 11q y estado mutacional del gen de la cadena pesada de inmunoglobulina (IGHV).
La capacidad de tragar y retener la medicación oral.
Infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC)
Disfunción gastrointestinal que puede afectar la absorción de medicamentos (por ejemplo, cirugía de bypass gástrico, gastrectomía)
Otra malignidad adicional conocida que está progresando o que ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años, excepto el carcinoma basocelular de la piel, el carcinoma de células escamosas de la piel, o el carcinoma in situ (por ejemplo, carcinoma de mama, cáncer de cuello uterino in situ) que hayan sido sometidos a un tratamiento potencialmente curativo.
Historia de trastornos graves de sangrado
No se ha recuperado adecuadamente de una cirugía importante o tiene complicaciones quirúrgicas en curso.

Centros de investigación

Hospital Paulistano
Incorporando
Sao Paulo, 01321-001
Centro de Pesquisas Clinicas da Fundacao Doutor Amaral Carvalho
Incorporando
Jau, 17210080
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Incorporando
Av. Dr. Arnaldo, 251 - Consolação, São Paulo - SP, 01255-090, Brazil
IC La Serena Research - La Serena
Incorporando
Woodrow Wilson 1697, La Serena, Chile
James Lind Centro de Investigación del Cáncer - Temuco
Incorporando
Hochstetter 298, Temuco
Instituto Oncológico FALP - UIDO
Incorporando
José Manuel Infante 805, Providencia, Región Metropolitana
Biocenter
Incorporando
Concepción, Biobio 4070196
Centro de Estudios Clínicos SAGA - CECSAGA
Incorporando
Antonio Varas 517, 7500653 Providencia, Región Metropolitana
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