Ultima actualización hace 3 años
Ensayo clínico para pacientes con leucemia promielocítica
15 pacientes en el mundo
Eficacia y seguridad de la terapia basada en trióxido de arsénico atenuado más dosis bajas de ácido transretinoico total como terapia de inducción de la remisión en pacientes con leucemia promielocítica aguda.
Disponible en Mexico
Este es un ensayo clínico de fase 1/2, no aleatorizado, en un solo centro, no comparativo, para demostrar la eficacia de la terapia combinada de ATRA en dosis baja más ATO en dosis atenuada, que sea accesible a una población con recursos limitados, manteniendo al mismo tiempo una eficacia y seguridad aceptables.
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Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
1Sitios de investigación
15Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Leucemia
Leucemia mieloide aguda
Leucemia promielocítica
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Edad mayor de 18 añosAmbos génerosnuevo diagnóstico de leucemia promielocítica agudaDiagnóstico de APL recurrente que no ha sido tratado previamente con ATODiagnóstico morfológico de APL confirmado por PCR o FISH
- Bajo estado funcional (ECOG>2)Disfunción orgánica (puntuación de Marshall ≥2)EmbarazoInsuficiencia cardíaca (NYHA III o IV)Insuficiencia renal (TFG <30 ml/min/1.72m2)Antecedente de arritmias ventriculares o arritmias no controladas.Infarto agudo de miocardio, angina inestable o angina estable en los últimos seis meses.Infección activa descontroladaEnfermedad hepática (Child-Pugh C)
Centros de investigación
Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
Incorporando
EstudioATO
PatrocinadorHospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Leucemia mieloide agudaLeucemia promielocítica
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05497310
