Ensayo clínico para pacientes con hiperpigmentación facial de 3 orígenes
60 pacientes en el mundo
Evaluación de la eficacia y tolerabilidad de la fórmula probada dos veces al día después de 3 meses en el tratamiento de la hiperpigmentación facial de 3 orígenes: melasma, hiperpigmentación postinflamatoria inducida por el acné y lentigo solar.
Disponible en Brazil
Este estudio abierto, de un solo centro y tres grupos se lleva a cabo con una nueva formulación cosmética desarrollada con el objetivo de actuar sobre la hiperpigmentación facial y se utiliza bajo condiciones normales de uso con comparaciones antes/después.
Análisis estadístico:
- Análisis de eficacia: en cada grupo, los parámetros cuantitativos se analizan utilizando un modelo de efectos mixtos. Este modelo incluye el tiempo y la línea de base como efectos fijos. Los pacientes se añaden como efecto aleatorio. Las comparaciones entre el punto de tiempo posterior a la línea de base y la línea de base se realizan independientemente de los resultados de la interacción utilizando un ajuste de Dunnett. Los grados de libertad para las comparaciones se aproximan mediante el método de Kenward-Roger.
- Análisis de seguridad: no se realizará ningún análisis estadístico sobre la seguridad. Los datos se presentan de forma descriptiva.
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Cosmetique Active International
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60Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Acné
Acné e hiperpigmentación postinflamatoria facial
Melasma
Lentigo solar
Medicamento / droga a ser usada
hiperpigmentación facial
melasma
acné inducido PIHP
lentigo solar
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
MEDCIN Dermatologia
Av. Dr. Carlos de Moraes Barros, 304 - Vila Campesina, Osasco - SP, 06023-000, Brazil