Ensayo clínico para pacientes con hiperpigmentación facial de 3 orígenes

Este estudio abierto, de un solo centro y tres grupos se lleva a cabo con una nueva formulación cosmética desarrollada con el objetivo de actuar sobre la hiperpigmentación facial y se utiliza bajo condiciones normales de uso con comparaciones antes/después.

Análisis estadístico:
- Análisis de eficacia: en cada grupo, los parámetros cuantitativos se analizan utilizando un modelo de efectos mixtos. Este modelo incluye el tiempo y la línea de base como efectos fijos. Los pacientes se añaden como efecto aleatorio. Las comparaciones entre el punto de tiempo posterior a la línea de base y la línea de base se realizan independientemente de los resultados de la interacción utilizando un ajuste de Dunnett. Los grados de libertad para las comparaciones se aproximan mediante el método de Kenward-Roger.
- Análisis de seguridad: no se realizará ningún análisis estadístico sobre la seguridad. Los datos se presentan de forma descriptiva.

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