Ultima actualización hace 2 años
Ensayo clínico para pacientes con insuficiencia cardíaca
99 pacientes en el mundo
Efecto de la combinación de hierro intravenoso e inhibidor de SGLT2 en la función ventricular y el contenido de hierro miocárdico en pacientes con insuficiencia cardíaca y deficiencia de hierro.
Disponible en Brazil
El objetivo de este estudio es medir mediante resonancia magnética cardíaca los cambios en el contenido miocárdico de hierro y en la función ventricular izquierda tras la administración de hierro intravenoso con y sin el uso concomitante de un inhibidor de SGLT2 en pacientes con IC-FEr y deficiencia de hierro.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
1Sitios de investigación
99Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Insuficiencia cardíaca
Medicamento / droga a ser usada
insuficiencia cardíaca
deficiencia de hierro
Inhibidor de SGLT2
hierro intravenoso
ensayo clínico
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Edad de 18 años o más.Fracción de eyección (FE) menor o igual al 40%, estimada por ecocardiografía Doppler en color o CMR o ventriculografía con radionúclidos.Los niveles de ferritina sérica son menores a 100 µg/L o la ferritina sérica está entre 100 y 299 µg/L y la saturación de transferrina es menor al 20%.Hemoglobina sérica entre 9,5 y 13,5 mg/dL.Los pacientes no deben haber sido tratados con SGLT2.Formulario de consentimiento informado firmado.
- Enfermedad renal que requiere diálisis o enfermedad renal crónica que no requiere diálisis con una tasa de filtración glomerular estimada menor a 30 mL/min/1.73 m2 calculada por la ecuación de la Colaboración de Epidemiología de la Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI).Enfermedad grave de la válvula primaria.Síndrome coronario agudo que requirió cirugía cardíaca o cirugía de bypass de arteria coronaria en los últimos 3 meses.Pacientes que ya están siendo tratados por algún tipo de anemia que no sea por deficiencia de hierro.Transfusión de sangre en los últimos 30 días antes del examen de RMC.Pacientes con un marcapasos, terapia de resincronización cardíaca o desfibrilador implantable.Diagnóstico de hemocromatosis.
Centros de investigación
Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
EstudioCOMBINED-HF
PatrocinadorHospital de Clinicas de Porto Alegre
Patologías
Insuficiencia cardíaca
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06434025
