Ensayo clínico para pacientes con SIDA e histoplasmosis diseminada

La histoplasmosis es una micosis endémica grave que puede diseminarse en pacientes inmunocomprometidos. La enfermedad es endémica en el continente americano, particularmente en Brasil. Los pacientes con infección avanzada por VIH son susceptibles a la histoplasmosis diseminada, una enfermedad definitoria del SIDA. Según las pautas internacionales, la terapia de inducción para la histoplasmosis diseminada implica el uso de anfotericina B liposomal durante dos semanas, pero el acceso a este medicamento está limitado en varias regiones del mundo.

Un ensayo de fase II mostró resultados prometedores con el uso de una sola dosis alta de anfotericina B liposomal en este contexto. Aquí se propone un estudio de fase III destinado a evaluar la seguridad y eficacia de la terapia de inducción con anfotericina B liposomal para la histoplasmosis diseminada en pacientes con SIDA, comparando 10 mg/kg (grupo de intervención) versus 3 mg/kg durante dos semanas (terapia estándar). La terapia de inducción será seguida por itraconazol oral durante un año para todos los pacientes.

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