Ultima actualización hace 4 años
Ensayo clinico para pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (NASH)
132 pacientes en el mundo
Efecto de la silimarina sobre la evolución clínica y las variables nutricionales de pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico: ensayo clínico aleatorizado.
Disponible en Brazil
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la silimarina sobre marcadores de laboratorio y la evolución clínica de pacientes adultos con NASH atendidos en la Clínica de Nutrición y Hepatología del Hospital Edgard Santos, así como identificar el patrón dietético de estos individuos. También se pretende desarrollar y validar un cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) para esta población de pacientes. Se realizará un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado que durará 12 semanas.
Camila Ribeiro de Avelar
132Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Higado graso/NASH
Esteatohepatitis no alcóholica
Requerimientos para el paciente
Hasta 60 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Adultos de entre 20 y 60 años de edad, tanto hombres como mujeres.Diagnóstico clínico de esteatohepatitis no alcohólica (NASH), confirmado por exámenes de imagen.
- Mujeres en edad fértil, a excepción de aquellas que han sido sometidas a esterilización definitiva, como la histerectomía o la ligadura de trompas.Pacientes con un diagnóstico previo establecido de enfermedad crónica no transmisible (insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad pulmonar descompensada o grave, neoplasias, enfermedad renal, enfermedad hepática avanzada - clasificación Child Pugh C).Pacientes con esquistosomiasis.Hemocromatosis.Enfermedad de Wilson.Hepatitis viral o autoinmune.Portadores del virus del VIH.Mujeres que están amamantando.Usuarios de drogas ilícitas.Pacientes con un consumo de más de 20 g / día de alcohol y / o con antecedentes de alcoholismo con una abstinencia de menos de 6 meses.Pacientes que hayan ingerido medicamentos como esteroides, estrógenos, amiodarona, warfarina, anticonvulsivantes, antipsicóticos, tamoxifeno u otros agentes quimioterapéuticos en los últimos 6 meses.Pacientes con infecciones o inflamaciones clínicamente manifiestas, cirugía, trauma o hospitalización en los últimos 30 días.Enfermedades crónicas degenerativas no hepáticas (esclerosis, enfermedad de Parkinson o enfermedad de Alzheimer).Pacientes que no participan en todas las etapas de la investigación.
PatrocinadorCamila Ribeiro de Avelar
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Esteatohepatitis no alcóholica
Requerimientos
Hasta 60 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT03749070
