Ensayo clínico para pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto y/o hipertensión intraocular no controlados
51 pacientes en el mundo
Estudio clínico fase III, para evaluar la no inferioridad en la disminución de la presión intraocular de la solución oftálmica PRO-122 libre de conservadores, elaborada por Laboratorios Sophia S.A. de C.V., versus terapia concomitante, en sujetos con glaucoma primario de ángulo abierto y/o hipertensión intraocular no controlados.
Disponible en Mexico, Colombia
El objetivo de este estudio es: Evaluar la no inferioridad en la disminución de la presión intraocular de la solución oftálmica libre de conservadores PRO-122, fabricada por Laboratorios Sophia S.A. de C.V., versus terapia concomitante en sujetos con glaucoma primario de ángulo abierto y/o PIO no controlados.
La hipótesis de los investigadores es que el valor medio (promedio) de la reducción absoluta final de la PIO en el grupo experimental (PRO-122) no es menor, considerando un límite inferior de 1 mmHg, en comparación con la reducción absoluta media de la PIO del grupo estándar (terapia concomitante).
