Ensayo clínico para pacientes con fibrosis pulmonar
320 pacientes en el mundo
Ensayo de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado para evaluar la seguridad y eficacia de ENV-101 en pacientes con fibrosis pulmonar (Ensayo WHISTLE-PF).
Disponible en Mexico, United States
Este es un ensayo de dosis escalonadas de ENV-101 en dos cohortes paralelas de pacientes adultos con fibrosis pulmonar: fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y fibrosis pulmonar progresiva (FPP). Se permite a los pacientes continuar el tratamiento con el estándar de cuidado aprobado (por ejemplo, nintedanib, pirfenidona) durante el ensayo.
Los objetivos de este ensayo son caracterizar la eficacia, actividad antifibrótica y seguridad de ENV-101 para seleccionar la dosis de fase 3 de ENV-101 en cada indicación.
