Ultima actualización hace 4 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

230 pacientes en el mundo

Este es un estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico, de fase 3 para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas positivo para ROS1, localmente avanzado o metastásico, y sin tratamiento previo con inhibidores de la quinasa de tirosina (TKI) (TRIDENT-3).

Disponible en Chile, Brazil, Argentina, United States
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de repotrectinib y crizotinib en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico no tratados con TKI y ROS1 positivos.
Bristol-Myers Squibb
17Sitios de investigación
230Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Medicamento / droga a ser usada

TKI-naïve se refiere a pacientes que no han recibido previamente terapia con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI, por sus siglas en inglés) para tratar su enfermedad.
ROS1 es un marco de trabajo de código abierto y una plataforma de desarrollo para robots. Está diseñado para ayudar en el desarrollo de software para robots, proporcionando una infraestructura para la comunicación entre diferentes componentes del robot.
NSCLC significa "cáncer de pulmón de células no pequeñas" en inglés.
Cáncer de pulmón de células no pequeñas positivo para ROS1

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

El participante tiene un diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de carcinoma de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico.
El participante tiene una reorganización/fusión del gen ROS1 detectada mediante una prueba local.
Al menos 1 lesión medible de acuerdo con RECIST v1.1, según la evaluación del investigador.
Los participantes no deben haber sido expuestos previamente a inhibidores de tirosina quinasa que hayan demostrado actividad en el carcinoma de pulmón de células no pequeñas positivo para ROS1.
Se permite un máximo de 1 línea previa de tratamiento sistémico para el cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Estado funcional ECOG menor o igual a 2.
Metástasis cerebral sintomática o compromiso leptomeníngeo sintomático.
Antecedentes de cáncer que haya requerido tratamiento en los últimos 2 años, excepto en el caso de cáncer de pulmón de céluluas no pequeñas en estudio, carcinoma de células escamosas o carcinoma basocelular de la piel, o cualquier carcinoma in situ que haya sido completamente extirpado.
Mutaciones o reordenamientos coexistentes en tumores conocidos que pueden ser objetivos terapéuticos.
Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (ya sea activa o en los 6 meses previos a la inscripción).

Centros de investigación

CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Galvan 4102, CABA, Buenos Aires
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Perdriel 74, CABA, Buenos Aires
Instituto de Oncología Ángel H. Roffo - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. San Martín 5481, CABA, Buenos Aires
Instituto Oncológico de Córdoba IONC - Fundación Richardet Longo
Incorporando
Paraná 560, Córdoba
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH
Centro de Tratamento de Tumores Botafogo para Oncoclinicas Rio de Janeiro SA
Incorporando
Rua das Palmeiras, 78 - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ, 22270-070
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Sao Paulo
Incorporando
Av. República do Líbano, 611 - Ibirapuera, São Paulo - SP, 04501-000
Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
Incorporando
Porto Alegre, 90110-270
Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
Incorporando
Bloco A1 - Av. Albert Einstein, 627 - Jardim Leonor, São Paulo - SP, 05652-900, Brazil
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