Ultima actualización hace 4 días

Ensayo clínico para pacientes niños y adolescentes con migraña crónica

286 pacientes en el mundo

Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de erenumab en niños (de 6 a <12 años) y adolescentes (de 12 a <18 años) con migraña crónica (OASIS PEDIATRIC [CM])

Disponible en Colombia, United States
Este estudio es un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de erenumab en la prevención de la migraña en niños (6 a <12 años) y adolescentes (12 a <18 años). con migraña crónica.

El ensayo consta de cuatro fases: detección (hasta 3 semanas de detección inicial y una fase inicial prospectiva de 4 semanas); la fase de tratamiento doble ciego (24 semanas) en la que los participantes reciben placebo o dosis 1, dosis 2 o dosis 3 de erenumab (según el peso corporal del participante) mediante inyección subcutánea una vez al mes; la fase de extensión ciega del nivel de dosis opcional (40 semanas), en la que se asigna a todos los participantes a recibir la dosis 1, la dosis 2 o la dosis 3 de erenumab; y una fase de seguimiento de seguridad de 12 semanas (16 semanas después de la última dosis del fármaco en investigación). El estudio pretende inscribir a 286 participantes (256 adolescentes y 30 niños).
Amgen
286Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Migraña
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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