Ultima actualización hace 26 días

Ensayo clínico para pacientes con artritis psoriásica

450 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3B, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la eficacia y la seguridad de guselkumab administrado por vía subcutánea en participantes con artritis psoriásica activa que tuvieron una respuesta inadecuada o intolerancia a un agente antifactor de necrosis tumoral alfa anterior

Disponible en Puerto Rico, Spain, Argentina, United States
La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria crónica inmunomediada caracterizada por inflamación de las articulaciones periféricas, entesitis, dactilitis, enfermedad axial y lesiones cutáneas asociadas con la psoriasis. Guselkumab es un anticuerpo monoclonal (mAb) totalmente humano que se une a la subunidad de la proteína p19 de la interleucina (IL)-23 y bloquea la unión de la IL-23 extracelular al receptor de la IL-23 de la superficie celular, lo que inhibe la señalización intracelular específica de la IL-23. activación y producción de citoquinas.

Este estudio consistirá en una fase de detección (hasta 6 semanas), una fase de tratamiento a ciegas (aproximadamente hasta 2 años), que incluye un período controlado con placebo desde la semana 0 hasta la semana 24 , y una fase de tratamiento con control activo desde la semana 24 hasta la semana 100, y una fase de seguimiento de seguridad (semana 112). Las evaluaciones de seguridad incluirán exámenes físicos, signos vitales, altura, peso, electrocardiogramas y evaluaciones de laboratorio de seguridad clínica. La duración total del estudio será de hasta 118 semanas.

¿Dónde se realiza este estudio de investigación? Busca en el mapa el sitio más cercano a tu localidad

Janssen Research & Development, LLC
9Sitios de investigación
450Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Artritis
Artritis psoriásica
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Consultorios Reumatológicos Pampa
Consultorios Reumatológicos Pampa
Incorporando
La Pampa 1548, CABA, Buenos Aires
Investigador Principal María de los Angeles Correa
Centro Privado de Medicina Familiar
Incorporando
Buenos Aires, C1417EYG
Centro Médico Austral OMI - CABA
Incorporando
Montevideo 955, CABA, Buenos Aires
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
San Miguel de Tucuman, Tucuman, T4000AXL
Investigador Principal Alberto Berman
Instituto de Reumatología Mendoza
Incorporando
Ciudad de Mendoza, M5631AHF
Investigador Principal Alfredo Luis Borgia
GCM Medical Group
Incorporando
San Juan, 00917
Mindful Medical Research
Incorporando
San Juan, 00918
Organización Médica de Investigación
Incorporando
Uruguay 725 PB , Buenos Aires, CP: 1015
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Av. Pueyrredon 1746, CABA, Buenos Aireshttp://www.ciprec.org/es
LinkedinInstagramFacebook
Términos y CondicionesPolítica de privacidad