Ultima actualización hace 37 días

Ensayo clínico para pacientes con artritis psoriásica

450 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3B, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la eficacia y la seguridad de guselkumab administrado por vía subcutánea en participantes con artritis psoriásica activa que tuvieron una respuesta inadecuada o intolerancia a un agente antifactor de necrosis tumoral alfa anterior

Disponible en Argentina, Puerto Rico, United States, Spain

La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria crónica inmunomediada caracterizada por inflamación de las articulaciones periféricas, entesitis, dactilitis, enfermedad axial y lesiones cutáneas asociadas con la psoriasis. Guselkumab es un anticuerpo monoclonal (mAb) totalmente humano que se une a la subunidad de la proteína p19 de la interleucina (IL)-23 y bloquea la unión de la IL-23 extracelular al receptor de la IL-23 de la superficie celular, lo que inhibe la señalización intracelular específica de la IL-23. activación y producción de citoquinas.

Este estudio consistirá en una fase de detección (hasta 6 semanas), una fase de tratamiento a ciegas (aproximadamente hasta 2 años), que incluye un período controlado con placebo desde la semana 0 hasta la semana 24 , y una fase de tratamiento con control activo desde la semana 24 hasta la semana 100, y una fase de seguimiento de seguridad (semana 112). Las evaluaciones de seguridad incluirán exámenes físicos, signos vitales, altura, peso, electrocardiogramas y evaluaciones de laboratorio de seguridad clínica. La duración total del estudio será de hasta 118 semanas.