Ensayo clínico para pacientes con VIH y enfermedades oportunistas

El tamaño de la muestra es de 225 sujetos en cada grupo. Se obtendrá el consentimiento informado.

Los pacientes serán asignados a cada grupo (iART o cART) después de la aleatorización estratificada por el recuento de células T CD4 + (menos o más de 50 células / mm3). La carga viral en plasma y el recuento de células T CD4 + se medirán al inicio del estudio y en las semanas 2, 4, 12, 24 y 48 después del inicio del TAR. Los resultados clínicos serán: mortalidad a las 4, 12, 24 y 48 semanas, duración de la hospitalización (medida en días), curación clínica y microbiológica de la enfermedad oportunista, incidencia y gravedad de la reconstitución inmune del síndrome inflamatorio (SIRI) y efectos adversos e interacciones farmacológicas.

Una vez que el 50% del tamaño de la muestra haya completado 30 días de seguimiento, se realizará un análisis preliminar para evaluar la seguridad y la eficacia de iART. Si se observan diferencias en la mortalidad, el estudio finalizará.

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