Ultima actualización hace 18 días

Ensayo clínico para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave

320 pacientes en el mundo

El principal objetivo de este estudio es averiguar si el efavaleukin alfa puede ayudar a los pacientes con colitis ulcerosa moderada a grave a lograr una remisión clínica, es decir, controlar los síntomas y evitar nuevos brotes.

Ensayo clínico para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave
Disponible en Spain, Argentina, Mexico, United States

La colitis ulcerosa afecta a cada vez más personas en el mundo, alterando su calidad de vida con frecuentes diarreas y dolores. En Estados Unidos, se estima que la prevalencia de la colitis ulcerosa es de 238 casos por cada 100.000 habitantes. En el norte de Europa, la prevalencia alcanza a 500 por cada 100.000 habitantes.

En América Latina, se sabe que la Argentina es uno de los países donde crecen más los casos de enfermedad inflamatoria crónica. En 2007, se estimó que la incidencia (nuevos casos anuales) de colitis ulcerosa era de 82 por cada 100.000 personas.

Por su parte, en México, la incidencia de colitis ulcerosa aumentó 5 veces en los últimos 15 años. Aunque hoy no hay datos precisos en la mayoría de los países latinoamericanos, los expertos aseguran que los casos no dejan de crecer tanto en población adulta como infantil.

Objetivo del estudio

Este estudio de investigación busca comprobar si el efavaleukin alfa podría ayudar a los pacientes con colitis ulcerosa moderada a grave a lograr una remisión clínica, es decir, controlar lo síntomas para evitar nuevos brotes de la enfermedad.

Acerca del ensayo clínico para personas con Colitis Ulcerosa

Los pacientes que participen del estudio serán divididos en tres grupos, esta división se realiza completamente al azar. Cada grupo, recibirá diferentes dosis de efavaleukin alfa o placebo durante un período de 12 semanas.

Los pacientes que completen este período de 12 semanas tendrán la opción de continuar en un periodo de tratamiento a largo plazo exploratorio de hasta 40 semanas adicionales (un total de hasta 52 semanas de tratamiento) si, según la opinión del investigador, pueden beneficiarse de un tratamiento continuo.

Personas diagnosticadas con Colitis Ulcerosa que deseen participar de este estudio, pueden postularse completando un breve cuestionario disponible en esta página. Si cumple con los requisitos médicos, nuestro equipo de Asistencia a la Comunidad se pondrá en contacto en un plazo máximo de 72 horas.

Amgen
16Sitios de investigación
320Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Colitis ulcerosa
Ensayo clínico para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave
Requerimientos para el paciente
Hasta 80 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Italia 428, Rosario - Santa Fe
Investigador Principal Martin Camilo Azum
Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata SRL
Incorporando
Av. Colón 3083, Mar del Plata, Buenos Aires
Investigador Principal Gabriela Loreta Moran Faienzo
Clínica Privada Independencia - Buenos Aires
Incorporando
Luis María Drago 5681, Munro, Provincia de Buenos Aires, Argentina
Investigador Principal Gaston Julian Gonzalez Segura
CER Instituto Médico - Quilmes, Buenos Aires
CER Instituto Médico - Quilmes, Buenos Aires
Incorporando
Av. Vicente Lopez 1441, Quilmes, Buenos Aireshttps://www.institutocer.com.ar/en
Investigador Principal Edgardo Daniel Gimenez
CardioAlem Investigaciones
Incorporando
Almte. Brown 262 Piso 5, Departamento B, B1642 San Isidro, Provincia de Buenos Aires, Argentina
Investigador Principal Edgardo Smecuol
Hospital Privado de Córdoba
Incorporando
Naciones Unidas 346, Córdoba
Clínicos Asociados BOCM S.C.
Incorporando
Víctor Hugo 191 bis Altos, col. Portales CP 03300, Benito Juárez, CDMX
Investigador Principal Pedro Lopez Fournier
Clínica de Investigación en Reumatología y Obesidad S.C.
Incorporando
Calle Luis Pérez Verdía 487, Ladrón de Guevara, Guadalajara, Jalisco
Investigador Principal Hector Martinez Torres
Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos, S.A. de C.V. - Jalisco
Incorporando
Calle Volcán Popocatépetl 3352. Nivel 1 y Nivel 2 - Zapopan Jalisco - Guadalajara 45070
Investigador Principal Edgar Santino Garcia Jimenez
CRI Centro Regiomontano de Investigacion SC
Incorporando
Obispado, 64060 Monterrey, N.L., Mexico
Investigador Principal Hector Glenn Valdez Lopez
Hospital San Jose Tec Salud, Fundación Santos y de la Garza Evia, I.B.P.
Incorporando
Av. Ignacio Morones Prieto 3000, Monterrey, Nuevo León
Investigador Principal Francisco Javier Bosques Padilla
Hospital Santa Creu i Sant Pau
Incorporando
C/ de Sant Quintí, 77, 08041 Barcelona, Spain
Hospital de La Princesa
Incorporando
Madrid, 28006
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Incorporando
C. del Dr. Esquerdo, 46, 28007 Madrid
Hospital Universitario La Paz
Incorporando
Madrid, 28046
Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Médica Especializada, S.C. - SINACOR
Incorporando
Río Choix 922, Antonio Rosales, 80230 Culiacán Rosales, Sin., Mexico
Investigador Principal Jesus Ricardo Ramos Mares
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