Ultima actualización hace 2 años
Ensayo clínico para pacientes con epilepsia
150 pacientes en el mundo
Estudio abierto de benzodiazepinas para el tratamiento de grupos de convulsiones en un centro neurológico mexicano de tercer nivel.
Disponible en Mexico
Se trata de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y abierto, con una alatorización 1:1:1 de un único centro neurológico especializado de tercer nivel.
Objetivo principal: evaluar el impacto clínico del uso de midazolam bucal como tratamiento de grupos de convulsiones en comparación con clonazepam bucodispersable versus atención habitual.
Objetivo secundario: Identificar pacientes que presenten grupos de convulsiones y factores de riesgo asociados al diagnóstico. Evaluar la calidad de vida después de la administración de medicamentos, evaluar los eventos adversos asociados a los medicamentos. Establecer la recurrencia de las convulsiones y la mortalidad en el seguimiento de 6 meses.
Objetivo principal: evaluar el impacto clínico del uso de midazolam bucal como tratamiento de grupos de convulsiones en comparación con clonazepam bucodispersable versus atención habitual.
Objetivo secundario: Identificar pacientes que presenten grupos de convulsiones y factores de riesgo asociados al diagnóstico. Evaluar la calidad de vida después de la administración de medicamentos, evaluar los eventos adversos asociados a los medicamentos. Establecer la recurrencia de las convulsiones y la mortalidad en el seguimiento de 6 meses.
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El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
1Sitios de investigación
150Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Epilepsias
Epilepsia
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Al menos 18 años de edadPaciente disponible para seguimiento.Diagnóstico previo de epilepsiaEl paciente cumple con los criterios para grupos de convulsiones (3 o más convulsiones en un período de 24 horas)
- Los factores de riesgo para la epilepsia han sido identificados y no están controlados.Menor de 18 añosSeguimiento en otra unidad de saludSin diagnóstico previo de epilepsiaControl adecuado de la epilepsiaEl paciente cumple con los criterios para el estatus epiléptico clínico o electrográfico.
Centros de investigación
Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Incorporando
PatrocinadorEl Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Patologías
Epilepsia
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06056349
