Ultima actualización hace 8 meses

Ensayo clínico para la prevención de la epilepsia en pacientes con lesión cerebral traumática

312 pacientes en el mundo

Biperideno para la prevención de la epilepsia en pacientes con lesión cerebral traumática.

Disponible en Brazil
Una de las consecuencias neurológicas más importantes después de una lesión cerebral traumática es el desarrollo de epilepsia postraumática. El biperideno (anticolinérgico indicado para la enfermedad de Parkinson) ha mostrado una reducción en la incidencia e intensidad de las crisis epilépticas espontáneas y también ha retrasado su aparición en el modelo animal de epilepsia. Se pretende aquí probar su eficacia y seguridad en pacientes adultos, víctimas de lesión cerebral traumática moderada y grave.

También se evaluarán otros factores que puedan tener beneficios con el tratamiento, como anomalías epileptiformes, marcadores genéticos y aspectos neuropsicológicos. Los resultados podrían ser importantes para una mejor comprensión de los mecanismos básicos del desarrollo de la epilepsia. Se medirán los efectos secundarios del uso de biperideno, en dosis altas durante un corto período de tiempo.

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Hospital Sirio-Libanes
1Sitios de investigación
312Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Epilepsias
Epilepsia

Requerimientos para el paciente

Hasta 75 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Consentimiento informado
18 - 75 años de edad
Escala de Coma de Glasgow entre 6 y 12 al momento del ingreso al hospital. Se puede inscribir a pacientes con una escala de coma de Glasgow entre 3 y 5 al momento del ingreso al hospital si el paciente estaba sedado en el lugar del accidente con una escala de coma de Glasgow previa entre 6 y 15.
Lesión cerebral traumática aguda de moderada a grave
Todos los géneros
Tomografía computarizada cerebral con signos de hemorragia intraparenquimatosa aguda y/o contusión.
Capaz de recibir la primera dosis de tratamiento o placebo dentro de las 12 horas posteriores a la lesión cerebral,
Uso previo de biperideno
Historia de epilepsia (confirmada por el expediente del paciente)
Antecedentes de convulsiones o uso de medicación antiepiléptica
Embarazo
Participación en otro ensayo clínico en el momento de la aleatorización
Historia de neoplasia, enfermedades neurodegenerativas; antecedentes de accidente cerebrovascular, deterioro cognitivo, hiperplasia prostática benigna, bloqueo auriculoventricular u otra arritmia cardíaca, o glaucoma, megacolon u obstrucción mecánica.
Paciente sin hogar

Centros de investigación

Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
Incorporando
R. Dr. Albuquerque Lins, 40 - Santa Cecilia, São Paulo - SP, 01230-001, Brazil
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