Ensayo clínico para pacientes con enfermedad renal crónica e hipertensión arterial

Este estudio consta de una selección, un período de prueba con dapagliflozina de 4 semanas para los participantes que no hayan tomado ningún SGLT2i al inicio del estudio, un período doble ciego de 24 meses en el que los participantes recibirán baxdrostat/dapagliflozina o dapagliflozina, y un período abierto de 6 semanas en el que todos los participantes dejarán de tomar baxdrostat/placebo y recibirán dapagliflozina sola.

Las visitas tendrán lugar a las 2, 4, 8 y 16 semanas de la aleatorización. A partir de entonces, las visitas se realizarán aproximadamente cada 4 meses, hasta la visita de los 24 meses, en la que se interrumpirá el tratamiento con baxdrostat/placebo. En caso de interrupción prematura de la intervención ciega del estudio, los participantes continuarán en el estudio y recibirán dapagliflozina en monoterapia abierta, a menos que el participante cumpla los criterios específicos de interrupción de dapagliflozina, en cuyo caso se interrumpirán todas las intervenciones del estudio.