Ensayo clínico para la prevención de la hipotensión durante la hemodiálisis para pacientes con enfermedad renal
260 pacientes en el mundo
Azul de metileno para la prevención de la hipotensión durante la hemodiálisis: un ensayo abierto aleatorizado.
Disponible en Brazil
Este es un estudio de un solo centro, aleatorizado, no ciego, con un análisis de intención de tratar, con el objetivo de evaluar si el uso de azul de metileno reduce la incidencia de hipotensión durante la hemodiálisis, lo que resulta en una reducción en la necesidad de modificaciones terapéuticas durante la sesión, definida como interrupción de la sesión, reducción de pérdidas de líquido y mayor necesidad de vasopresores.
Los pacientes serán asignados al azar utilizando la plataforma RedCap en bloques variables de 4-6, estratificados por centro en una proporción de 1:1 y por el uso previo de vasopresores, en dos grupos, intervención y tratamiento habitual. Se seleccionarán pacientes en terapia de reemplazo renal intermitente para recibir o no azul de metileno en una dosis de bolo de 1 mg/kg, seguida por una infusión continua de 0.1 mg/kg de peso corporal en un total de 200 ml de solución salina a lo largo de la sesión de diálisis. El grupo de atención habitual no recibirá ninguna intervención.
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