Ultima actualización hace 18 días

Ensayo clínico para pacientes pediátricos con hiperparatiroidismo y enfermedad renal crónica en hemodiálisis

56 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta, controlado, de dosis múltiples, eficacia, seguridad, PK y DP de etelcalcetida en pacientes pediátricos de 28 días a menos de 18 años, jóvenes con hiperparatiroidismo secundario y enfermedad renal crónica que reciben hemodiálisis de mantenimiento.

Disponible en Argentina
Este es un estudio de fase 3 de etelcalcetida en pacientes pediátricos con hiperparatiroidismo secundario y enfermedad renal crónica en hemodiálisis. Se ha demostrado que la etelcalcetida es segura y eficaz en el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad renal crónica con hiperparatiroidismo secundario mediante el control simultáneo de la hormona paratiroidea intacta (iPTH), el Ca y el fósforo, y recientemente se aprobó para su uso en pacientes adultos con hiperparatiroidismo secundario tratados con hemodiálisis en Estados Unidos y Europa.

Aunque no se han realizado estudios previos con etelcalcetida en pacientes pediátricos (un estudio farmacocinético de dosis única está actualmente en curso), Amgen prevé un riesgo mínimo a moderado con la posibilidad de un beneficio directo para el sujeto pediátrico de este estudio.
Amgen
2Sitios de investigación
56Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Hiperparatiroidismo
Hiperparatiroidismo secundario
Enfermedad renal
Enfermedad renal crónica
Requerimientos para el paciente
Hasta 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH
Centro de Diálisis Fresenius Medical Care Argentina S.A. - Tucumán
Incorporando
Jose Rondeau 544, San Miguel de Tucumán
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