Ensayo clínico para pacientes con enfermedad relacionada con la inmunoglobulina G4 (IgG4-RD)
200 pacientes en el mundo
Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del obexelimab en pacientes con enfermedades relacionadas con la inmunoglobulina G4 (INDIGO).
Disponible en Spain, United States, Argentina
Este estudio consta de un período de control aleatorio de 1 año, seguido de un período adicional de extensión abierta de 1 año. Para ingresar al período de selección, los pacientes deben tener signos/síntomas activos de IgG4-RD (es decir, brotes) que requieran terapia con esteroides.
El criterio de valoración principal es el tiempo hasta el primer brote de IgG4-RD que requiere el inicio de una terapia de rescate en opinión del investigador y del Comité de Adjudicación. La duración máxima de participación en este estudio para un paciente individual es de 116 semanas.
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Zenas BioPharma (USA), LLC
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Enfermedad relacionada con la inmunoglobulina G4 (IgG4-RD)
