Ensayo clínico para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica - EPOC
1252 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico aleatorizado, abierto, paralelo, controlado activo sobre la eficacia y seguridad de la combinación de dosis fija de fluticasona/formoterol/glicopirronio para el tratamiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Disponible en Brazil
Este estudio se llevará a cabo en dos etapas. En la Etapa 1 del estudio se realizará la evaluación primaria de no inferioridad después de 12 semanas de tratamiento mediante la evaluación del FEV1 (volumen espiratorio forzado en el primer segundo) en relación con la línea de base.
En la Etapa 2, se evaluará si los beneficios de la nueva combinación triple en los síntomas respiratorios y la calidad de vida relacionada con la salud se mantienen a largo plazo, y para determinar la tasa anual de recaídas en 52 semanas de tratamiento.
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