Ensayo clínico para pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn
90 pacientes en el mundo
Estudio clínico multicéntrico, aleatorizado de fase 3 para evaluar el mirikizumab en la enfermedad de Crohn pediátrica.
Disponible en Spain, Brazil, United States
Los participantes en el estudio serán examinados durante el estudio de plataforma y asignados aleatoriamente a recibir mirikizumab u otra intervención. El objetivo del estudio con mirikizumab es evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la absorción de mirikizumab en el organismo de los participantes pediátricos con enfermedad de Crohn.
Los periodos de estudio del apéndice específico de la intervención (ISA) serán los siguientes:
- Un periodo de inducción de 12 semanas.
- Un periodo de mantenimiento de la semana 12 a la semana 52, y
- Un periodo de seguimiento de seguridad de hasta 16 semanas.
El estudio durará unas 74 semanas y podrá incluir hasta 19 visitas.
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Eli Lilly and Company
6Sitios de investigación
90Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad de Crohn
Enfermedad de Crohn
Medicamento / droga a ser usada
Enfermedad inflamatoria intestinal
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - UFG