Ensayo clínico para pacientes con síntomas clínicos de la enfermedad de Alzheimer

El estudio utiliza un diseño adaptativo en aproximadamente 2000 participantes cognitivamente no afectados. La duración del tratamiento es variable durante al menos 60 meses y hasta un máximo esperado de 84 meses. Los participantes regresarán al sitio del estudio cada tres meses para la administración de medicamentos y cada seis meses para las evaluaciones de seguridad y eficacia, incluidas las escalas neuropsicológicas con los aportes del socio del estudio. Las exploraciones de resonancia magnética cerebral se llevarán a cabo el mes 6 y el mes 12, y posteriormente de forma anual. La visita de seguimiento se programará 12 semanas después del final del tratamiento. Se realizarán evaluaciones adicionales de forma voluntaria en los años 2 y 5. El estudio se lleva a cabo como parte del programa de la Iniciativa de prevención de la enfermedad de Alzheimer (API).