Ultima actualización hace 4 años
Ensayo clínico para pacientes con enfermedad coronaria
40 pacientes en el mundo
Colchicina en la disminución del índice de inflamación perivascular en la ATC coronaria: un ensayo aleatorizado abierto (ensayo COPIX)
Disponible en Brazil
Un estudio aleatorizado, prospectivo, no ciego, de un solo centro para evaluar la eficacia de la prescripción de colchicina frente a placebo en pacientes con FAI documentado > -70,1 UH en placas no calcificadas o mixtas del segmento proximal de la arteria coronaria derecha y la arteria coronaria descendente anterior izquierda en la angiografía coronaria realizada de forma electiva después de 12 meses de seguimiento.
University of Sao Paulo General Hospital
40Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad coronaria
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Personas de ambos sexos mayores de 18 años;Pacientes sometidos a angiografía coronaria por TAC a partir de mayo de 2021.Angiografía por tomografía computarizada (CT) que muestra placas coronarias no calcificadas o mixtas y un valor de FAI alto (> -70.1 HU) en el segmento proximal de la arteria coronaria derecha y/o descendente anterior, con disposición y capacidad (según la opinión de los investigadores) para cumplir con todos los requisitos del estudio.
- Antecedentes de infarto agudo de miocardio.Historia de la revascularización miocárdica percutánea o quirúrgicaHistoria de cirugía cardíaca previa o enfermedad cardíaca congénitaUso actual de la colchicinaEnfermedad autoinmune que requiere terapia inmunosupresora o uso actual de terapia con corticosteroides sistémicos.Neoplasma activo con indicación de cirugía, quimioterapia o radioterapia en los últimos 12 meses (se permitirá a los pacientes con antecedentes de neoplasia que hayan sido sometidos a cirugía curativa sin necesidad de tratamiento en los últimos 12 meses)Enfermedad inflamatoria intestinal o diarrea crónicaAnomalías hematológicas clínicamente significativas y no transitoriasDisfunción renal (TFG < 30 mL/min/1.73 m² y/o creatinina sérica > 2.5 mg/dL o < 220 µmol/l)Enfermedad hepática grave (aspartato aminotransferasa [AST] o alanina aminotransferasa [ALT] > 3 veces el límite superior de la normalidad [ULN] en los últimos 6 meses)Adicción a las drogas o alcoholismo.Historia de sensibilidad clínicamente significativa a la colchicinaIncapacidad para firmar el formulario de consentimiento informado.Participación en otro estudio
EstudioCOPIX
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedad coronaria
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05347316
