Ensayo clínico para pacientes con estenosis severa sintomática
768 pacientes en el mundo
Ensayo prospectivo, multinacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado y de no inferioridad.
Disponible en Spain, Brazil
El objetivo primario de este estudio es comparar la seguridad y eficacia de la serie Myval THV con las válvulas contemporáneas (serie Sapien THV y serie Evolut THV) en pacientes con estenosis valvular aórtica nativa sintomática grave.
Se realizará en un total de 768 participantes y la aleatorización se llevará a cabo con una proporción de asignación de 1:1 entre la serie Myval THV frente a las válvulas contemporáneas.
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