Ultima actualización hace 27 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas

740 pacientes en el mundo

Un ensayo aleatorizado, abierto, de fase 3 de Dato-DXd más pembrolizumab frente a pembrolizumab solo en sujetos sin tratamiento previo con PD-L1 alto avanzado o metastásico (TPS ≥50%), cáncer de pulmón de células no pequeñas sin alteraciones genómicas procesables (TROPION-Lung08)

Disponible en Spain, Chile, Argentina, United States
El objetivo principal del estudio es comparar la eficacia de Dato-DXd y pembrolizumab con pembrolizumab solo en términos de supervivencia libre de progresión (PFS) o supervivencia general para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico sin alteraciones genómicas procesables cuyo tumor tenga una alta expresión del ligando de muerte programada 1 (PD-L1) (TPS ≥50%) y que no hayan recibido previamente terapia sistémica para cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico.

Los participantes elegibles serán aleatorizados en una proporción de 1:1 al grupo de control (pembrolizumab solo) o al grupo experimental (Dato-DXd y pembrolizumab). El estudio se dividirá en 4 períodos: período de detección de tejidos, período de detección, período de tratamiento y período de seguimiento.

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Daiichi Sankyo, Inc.
14Sitios de investigación
740Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Rio negro
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Rio negro
Incorporando
25 de mayo 174, Viedma, Río Negrowww.imoviedma.com.ar
Investigador Principal Rubén Darío Kowalyszyn
Centro de Investigación Pergamino SA
Incorporando
Av. de Mayo 1115, Pergamino, Buenos Aires
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
Incorporando
Juncal 2222, C1125 CABA, Argentina
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Boulevard Oroño 860, Rosario, Santa Fe
Sanatorio Británico - Rosario
Incorporando
Paraguay 40, Rosario, Santa Fe
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Incorporando
Laprida 532 Este, San Juan
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
Córdoba 2457, Rosario, Santa Fe
Centro de Investigaciones Clínicas Viña Del Mar
Incorporando
Anabaena 336, Viña del Mar, Valparaíso
Hospital Vall de Hebrón
Incorporando
Pg. de la Vall d'Hebron, 119, 129, 08035 Barcelona, Spain
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
Incorporando
28020 Madrid, Spain
Hospital Regional Universitario de Málaga
Incorporando
Av. de Carlos Haya, 84, 29010 Málaga
Complejo Hospitalario Universitario de Ourense - CHUO
Incorporando
Calle Ramon Puga Noguerol, 54, 32005 Ourense, Province of Ourense
Hospital Universitario Virgen de la Macarena
Incorporando
Avenida Dr. Fedriani, 3, 41009, Sevilla
Hospital Universitari i Politecnic La Fe
Incorporando
46026 Valencia, Spain
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