Ultima actualización hace 2 meses
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas
740 pacientes en el mundo
Un ensayo aleatorizado, abierto, de fase 3 de Dato-DXd más pembrolizumab frente a pembrolizumab solo en sujetos sin tratamiento previo con PD-L1 alto avanzado o metastásico (TPS ≥50%), cáncer de pulmón de células no pequeñas sin alteraciones genómicas procesables (TROPION-Lung08)
Disponible en Argentina, Chile, United States, Spain
El objetivo principal del estudio es comparar la eficacia de Dato-DXd y pembrolizumab con pembrolizumab solo en términos de supervivencia libre de progresión (PFS) o supervivencia general para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico sin alteraciones genómicas procesables cuyo tumor tenga una alta expresión del ligando de muerte programada 1 (PD-L1) (TPS ≥50%) y que no hayan recibido previamente terapia sistémica para cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico.
Los participantes elegibles serán aleatorizados en una proporción de 1:1 al grupo de control (pembrolizumab solo) o al grupo experimental (Dato-DXd y pembrolizumab). El estudio se dividirá en 4 períodos: período de detección de tejidos, período de detección, período de tratamiento y período de seguimiento.
Los participantes elegibles serán aleatorizados en una proporción de 1:1 al grupo de control (pembrolizumab solo) o al grupo experimental (Dato-DXd y pembrolizumab). El estudio se dividirá en 4 períodos: período de detección de tejidos, período de detección, período de tratamiento y período de seguimiento.
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Daiichi Sankyo, Inc.
15Sitios de investigación
740Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Juncal 2222, C1125 CABA, Argentina
Laprida 532 Este, San Juan
Calle Ramon Puga Noguerol, 54, 32005 Ourense, Province of Ourense
PatrocinadorDaiichi Sankyo, Inc.
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05215340
