Ensayo clínico para pacientes con mielofibrosis asociada a neoplasias mieloproliferativas

El objetivo de este estudio de fase 3 es evaluar la eficacia y seguridad de luspatercept en comparación con placebo en sujetos con mielofibrosis (MF) asociada a neoplasia mieloproliferativa (MPN) y anemia en tratamiento concomitante con inhibidores de la Janus quinasa 2 (JAK2) y que requieren transfusiones de glóbulos rojos.

El estudio se divide en un período de selección, una fase de tratamiento y un período de seguimiento posterior al tratamiento.

Después de la Evaluación de la Respuesta del Día 169, los sujetos que no muestren beneficio clínico tendrán la opción de desvincularse del ensayo clínico. Los sujetos que recibieron placebo durante el Período de Tratamiento Básico Enmascarado tendrán la oportunidad de pasar al Período de Tratamiento de Extensión Abierto y recibir luspatercept.

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