Ultima actualización hace 24 días

Ensayo clínico para pacientes con mielofibrosis asociada a neoplasias mieloproliferativas

309 pacientes en el mundo

Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 para comparar la eficacia y la seguridad de luspatercept (ACE-536) versus placebo en sujetos con mielofibrosis asociada a neoplasias mieloproliferativas en terapia concomitante con inhibidores de JAK y que requieren transfusiones de glóbulos rojos

Disponible en Spain, Colombia, Chile, Argentina, United States
El objetivo de este estudio de fase 3 es evaluar la eficacia y seguridad de luspatercept en comparación con placebo en sujetos con mielofibrosis (MF) asociada a neoplasia mieloproliferativa (MPN) y anemia en tratamiento concomitante con inhibidores de la Janus quinasa 2 (JAK2) y que requieren transfusiones de glóbulos rojos.

El estudio se divide en un período de selección, una fase de tratamiento y un período de seguimiento posterior al tratamiento.

Después de la Evaluación de la Respuesta del Día 169, los sujetos que no muestren beneficio clínico tendrán la opción de desvincularse del ensayo clínico. Los sujetos que recibieron placebo durante el Período de Tratamiento Básico Enmascarado tendrán la oportunidad de pasar al Período de Tratamiento de Extensión Abierto y recibir luspatercept.

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Celgene
4Sitios de investigación
309Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Mielofibrosis
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH
Investigador Principal Georgina Bendek
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Perdriel 74, CABA, Buenos Aireshttps://www.hospitalbritanico.org.ar/
Hospital Italiano de La Plata
Incorporando
Av. 51 entre 29 y 30 Nro 1725, La Plata, Buenos Aires
Investigador Principal Jorge Horacio Milone
IC La Serena Research - La Serena
Incorporando
Woodrow Wilson 1697, La Serena, Chile
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