Ultima actualización hace 44 días

Ensayo clínico para pacientes con mieloma múltiple recurrente o refractario

534 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado, de fase 3, abierto, que evalúa la administración subcutánea versus intravenosa de isatuximab en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes adultos con mieloma múltiple recurrente o refractario.

Disponible en Chile, Argentina
Se trata de un estudio aleatorizado, multicéntrico, de fase 3 y abierto en el que se evalúa la administración subcutánea (SC) frente a la intravenosa (IV) de isatuximab en combinación con pomalidomida y dexametasona (Pd) en pacientes con mieloma múltiple refractario o recurrente que han recibido al menos una línea previa de tratamiento que incluye lenalidomida y un inhibidor del proteasoma (IP). Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente 1:1 a 1 de los 2 grupos del estudio:

Grupo SC: Isatuximab SC + Pd
Grupo IV: Isatuximab IV + Pd

Se permitirá a los participantes continuar el tratamiento hasta que la enfermedad progrese, se produzcan acontecimientos adversos inaceptables, el participante solicite interrumpir el tratamiento o cualquier otro motivo.

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Sanofi
8Sitios de investigación
534Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Mieloma múltiple
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires
Investigador Principal Maria del Rosario Custidiano
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH
Investigador Principal Dorotea Beatriz E. Fantl
Hospital Italiano de La Plata
Incorporando
Av. 51 entre 29 y 30 Nro 1725, La Plata, Buenos Aires
Investigador Principal Sebastián Yantorno
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Perdriel 74, CABA, Buenos Aireshttps://www.hospitalbritanico.org.ar/
Investigador Principal Claudia M. Shanley
Fundación Sanatorio Güemes - CABA, Buenos Aires
Fundación Sanatorio Güemes - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Fco Acuña de Figueroa 1228fsg.org.ar/investigacion.htm
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Estomba 1710, CABA, Buenos Aireshttps://clinicaadventista.org/
Investigador Principal Nicolas Cazap
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Galvan 4102, CABA, Buenos Aireswww.cemic.edu.ar/
Investigador Principal Patricio José Duarte
Arbesú Hematología
Incorporando
Patricias Mendocinas 248, M5501 Godoy Cruz, Mendoza, Argentina
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