Ultima actualización hace 19 días

Ensayo clínico para pacientes con hidradenitis supurativa

200 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase IIb/fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de espesolimab en pacientes con hidradenitis supurativa de moderada a grave.

Disponible en Spain, Argentina, United States
Este estudio consta de 2 partes. En la parte 1, los participantes se dividen en 4 grupos de igual tamaño, 3 grupos reciben diferentes dosis de espesolimab y 1 grupo recibe placebo. Todos los participantes reciben inyecciones en vena o bajo la piel. Al principio, los participantes reciben el medicamento del estudio cada semana y, posteriormente, cada 2 semanas. Al cabo de 4 meses, los participantes del grupo placebo cambian al tratamiento con espesolimab.

En la parte 2, los participantes se dividen en 2 grupos. Un grupo recibe una dosis adecuada de espesolimab que se encontró en la parte 1 del estudio, el otro grupo recibe placebo. Al cabo de 4 meses, los participantes del grupo placebo cambian al tratamiento con espesolimab.

Participan en el estudio durante aproximadamente 1 año. Durante este tiempo, visitan el centro del estudio, al principio cada semana y después cada 2 semanas. Los médicos comprueban regularmente los síntomas de hidradenitis supurativa de los participantes. Los resultados se comparan entre los grupos para comprobar si el espesolimab funciona.

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Boehringer Ingelheim
4Sitios de investigación
200Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Hidradenitis Supurativa
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Santa Creu i Sant Pau
Incorporando
C/ de Sant Quintí, 77, 08041 Barcelona, Spain
Hospital Universitario Reina Sofía
Incorporando
14004 Córdoba, Spain
Hospital Universitario San Cecilio
Incorporando
Av. del Conocimiento, Granada, Spain
Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata SRL
Incorporando
Av. Colón 3083, Mar del Plata, Buenos Aires
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