Ultima actualización hace 4 días

Ensayo clínico para pacientes con hidradenitis supurativa

200 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase IIb/fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de espesolimab en pacientes con hidradenitis supurativa de moderada a grave.

Disponible en Spain, United States, Argentina

Este estudio consta de 2 partes. En la parte 1, los participantes se dividen en 4 grupos de igual tamaño, 3 grupos reciben diferentes dosis de espesolimab y 1 grupo recibe placebo. Todos los participantes reciben inyecciones en vena o bajo la piel. Al principio, los participantes reciben el medicamento del estudio cada semana y, posteriormente, cada 2 semanas. Al cabo de 4 meses, los participantes del grupo placebo cambian al tratamiento con espesolimab.

En la parte 2, los participantes se dividen en 2 grupos. Un grupo recibe una dosis adecuada de espesolimab que se encontró en la parte 1 del estudio, el otro grupo recibe placebo. Al cabo de 4 meses, los participantes del grupo placebo cambian al tratamiento con espesolimab.

Participan en el estudio durante aproximadamente 1 año. Durante este tiempo, visitan el centro del estudio, al principio cada semana y después cada 2 semanas. Los médicos comprueban regularmente los síntomas de hidradenitis supurativa de los participantes. Los resultados se comparan entre los grupos para comprobar si el espesolimab funciona.