Ultima actualización hace 3 días

Ensayo clínico para pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas

1200 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado de fase 3 para comparar nemtabrutinib versus el comparador (elección del investigador de ibrutinib o acalabrutinib) en participantes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas no tratado (BELLWAVE-011).

Disponible en Chile, United States
Este estudio inscribirá 1200 participantes mayores de 18 años, quienes serán divididos en 2 grupos, un grupo experimental y un grupo comparador. Las hipótesis principales son:

- 1. Nemtabrutinib no es inferior a ibrutinib o acalabrutinib con respecto a la tasa de respuesta objetiva (TRO) según los Criterios 2018 del Taller Internacional sobre leucemia linfocítica crónica por revisión central independiente ciega (BICR).
- 2. Nemtabrutinib es superior a ibrutinib o acalabrutinib con respecto a la supervivencia libre de progresión (SLP) según los Criterios 2018 del iwCLL por BICR.

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Merck Sharp & Dohme LLC
1Sitios de investigación
1200Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Leucemia
Leucemia linfocítica crónica
Linfoma no Hodgkin
Linfoma linfocítico de células pequeñas
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Instituto Oncológico FALP - UIDO
Incorporando
José Manuel Infante 805, Providencia, Región Metropolitana
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