Ultima actualización hace 8 días

Ensayo clínico para pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas

1200 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado de fase 3 para comparar nemtabrutinib versus el comparador (elección del investigador de ibrutinib o acalabrutinib) en participantes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas no tratado (BELLWAVE-011).

Disponible en Chile, United States

Este estudio inscribirá 1200 participantes mayores de 18 años, quienes serán divididos en 2 grupos, un grupo experimental y un grupo comparador. Las hipótesis principales son:

- 1. Nemtabrutinib no es inferior a ibrutinib o acalabrutinib con respecto a la tasa de respuesta objetiva (TRO) según los Criterios 2018 del Taller Internacional sobre leucemia linfocítica crónica por revisión central independiente ciega (BICR).
- 2. Nemtabrutinib es superior a ibrutinib o acalabrutinib con respecto a la supervivencia libre de progresión (SLP) según los Criterios 2018 del iwCLL por BICR.