Ultima actualización hace 2 años
Ensayo clínico para pacientes con deterioro cognitivo leve amnésico
60 pacientes en el mundo
Comparación de dos técnicas de neuromodulación no invasiva como terapia sinérgica para la estimulación cognitiva en el deterioro cognitivo leve amnésico (DCLA): Caracterización genética, proteínas asociadas con la neurogénesis, marcadores clínicos, neuroimagen y electrofisiológicos.
Disponible en Mexico
En este proyecto, los investigadores proponen un ensayo clínico para participantes con riesgo de desarrollar demencia utilizando rTMS y tDCS añadidos a EC en una comparación de efectividad utilizando estrictos métodos de control de placebo que solo se utilizarán con rTMS y tDCS, no con EC.
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente
60Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Deterioro cognitivo
Medicamento / droga a ser usada
Deterioro cognitivo leve
Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva (EMTr)
Estimulación Transcraneal con Corriente Directa tDCS
Técnicas de neuromodulación
Deterioro cognitivo leve amnésico
Estimulación cognitiva
Requerimientos para el paciente
Hasta 85 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Estar vacunado contra el virus SARS-COV2.Habla español con fluidez.Nivel de escolaridad mayor o igual a 6 años.Insuficiencia cognitiva leve amnésica establecida por examen clínico realizado por el médico tratante (puntuación MoCA: 19-25 puntos para probable aMCI) (según los criterios del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación del Alzheimer (NIA/AA), 2011).Agudeza visual y auditiva adecuada para realizar pruebas neuropsicológicas y rehabilitación cognitiva.Si está recibiendo medicamentos psicotrópicos, haber comenzado los medicamentos al menos 12 semanas antes del inicio del estudio, permanecer en dosis estables, o haber suspendido los medicamentos durante al menos 4 semanas antes del estudio.Tener buena salud sin enfermedades médicas no psiquiátricas (hipertensión arterial sistémica no controlada, diabetes mellitus o dislipidemia, infecciones, enfermedad tiroidea, deficiencia de vitaminas) que interfieran con el estudio.Disposición a participar en un estudio programado para 8 semanas y que los participantes puedan acudir al Instituto Nacional de Psiquiatría para recibir tratamientos, así como evaluaciones programadas.Un informante para responder algunas de las cuestionarios de evaluación a lo largo del estudio y que se quedaría con el participante durante al menos 10 h/semana.
- Cualquier enfermedad neurológica que genere sospechas de deterioro cognitivo que no sea la enfermedad de Alzheimer, como el Parkinson, la demencia multiinfarto, la enfermedad de Huntington, la hidrocefalia, el tumor cerebral, la parálisis supranuclear progresiva, trastorno convulsivo, hematoma subdural, esclerosis múltiple, antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de alerta.Participantes con antecedentes de trastornos psiquiátricos graves según el DSM-5 (trastorno bipolar, esquizofrenia, depresión crónica) o con características psicóticas, agitación o problemas de comportamiento en los últimos 3 meses que podrían dificultar el cumplimiento del protocolo.Antecedentes de abuso de sustancias psicoactivas y consumo actual de alcohol con un patrón de abuso o dependencia en los últimos 2 años.Participantes con alteraciones en un electroencefalograma convencional (fenómenos paroxísticos identificados por un neurofisiólogo).Participantes con marcapasos, objetos metálicos intracraneales o historial de cirugía cerebral, clips de aneurisma, válvulas cardíacas artificiales, implantes auditivos, fragmentos metálicos u objetos extraños en los ojos, piel o cuerpo.Participación en los últimos 6 meses en un estudio clínico que involucró evaluación neuropsicológica.
PatrocinadorInstituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente
Patologías
Deterioro cognitivo
Requerimientos
Hasta 85 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06467253
