Ultima actualización hace 2 años
Ensayo clínico para pacientes con depresión y autolesiones no suicidas
40 pacientes en el mundo
Estimulación magnética transcraneal: evaluación de la mejora de los síntomas psiquiátricos transdiagnósticos y cambios en la neuroimagen funcional en pacientes adultos jóvenes con trastorno depresivo mayor y autolesiones no suicidas.
Disponible en Brazil
Este ensayo clínico integral busca explorar los posibles beneficios terapéuticos de la estimulación magnética transcraneal cuando se utiliza como tratamiento complementario para pacientes adultos jóvenes que luchan contra la depresión y las autolesiones no suicidas. Los objetivos generales de este estudio son multifacéticos y apuntan a abordar preguntas críticas sobre la eficacia y los mecanismos subyacentes de estimulación magnética transcraneal en este grupo demográfico particular.
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Brain Institute of Rio Grande do Sul
1Sitios de investigación
40Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Depresión
Requerimientos para el paciente
Hasta 29 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor según los criterios operativos del DSM-5 y comportamiento de autolesión no suicida, definido como "participación en daño autoinfligido intencionalmente a la superficie del cuerpo, probablemente resultando en sangrado, magulladuras o dolor (por ejemplo, cortarse, quemarse, perforarse, golpearse, frotarse excesivamente), con la expectativa de que la lesión solo resultará en daño físico leve o moderado (es decir, sin intención suicida)" (al menos un episodio en el último año).Puntuación de gravedad de la depresión ≥17 puntos (criterios de depresión moderada) en la Escala de Depresión de Hamilton de 17 ítems (HAM-D-17).Actualmente recibiendo tratamiento psiquiátrico y/o participando en psicoterapia con una frecuencia mínima quincenal.Consentimiento para participar voluntariamente en el estudio, confirmado mediante la firma del Formulario de Consentimiento Informado.Expresar disposición para cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluyendo exámenes de imagen y análisis de sangre, con disponibilidad durante el estudio, y para comunicarse con el equipo del estudio en caso de eventos adversos y otra información clínicamente importante.Compromiso de acceso a atención psiquiátrica continua antes y después de completar el estudio.En buena salud general, según lo demuestra el historial médico.
- Los participantes que presenten contraindicaciones preestablecidas para someterse a EMT, basadas en respuestas positivas en el cuestionario "TMS Adult Safety Screen (TASS)", tales como: implantes cocleares, estimuladores cerebrales (DBS), implantes de electrodos o clips de aneurisma, antecedentes de convulsiones previas, uso de marcapasos, presencia de desfibriladores implantables, lesiones cerebrales (ya sean vasculares, neoplásicas, traumáticas, infecciosas o metabólicas)Pacientes que presenten un riesgo de suicidio moderado a severo, determinado mediante evaluación clínica o que requieran hospitalización psiquiátrica durante el periodo de reclutamiento o aplicación de EMT.Pacientes con comorbilidades clínicas graves u otras razones que les impidan movilizarse por sí mismos, lo que les impide asistir a las sesiones diarias de EMT.Pacientes embarazadas o aquellas en edad fértil que estén sexualmente activas sin utilizar métodos anticonceptivos.
Centros de investigación
Instituto do Cérebro do Rio Grande do Sul
Incorporando
PatrocinadorBrain Institute of Rio Grande do Sul
Patologías
Requerimientos
Hasta 29 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06110585
